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Analisi della perfusione con rubidio nella sarcoidosi cardiaca (PARCS)

10 ottobre 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo studio mira a valutare l'impatto diagnostico e terapeutico del Rubidio-82 PET nella sarcoidosi cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presenza di coinvolgimento cardiaco è una grave complicanza della sarcoidosi. La diagnosi precoce è impegnativa poiché si basa su una serie di anomalie cliniche, biologiche e di imaging. L'imaging della perfusione miocardica con sestamibi è attualmente una caratteristica importante della diagnosi, poiché consente di evidenziare sia i disturbi del microcircolo che la cicatrice. Tuttavia, alcune limitazioni tecniche sono inerenti alla SPECT, principalmente scarsa risoluzione spaziale e mancanza di correzione dell'attenuazione, con conseguente assenza di quantificazione del flusso. La PET con rubidio-82 (Rb) si è dimostrata più sensibile e specifica della SPECT con sestamibi nella diagnosi della malattia coronarica. Inoltre, consente la misurazione non invasiva della riserva di flusso coronarico. Infine, espone i pazienti a una dose di radiazioni inferiore rispetto alla SPECT. Pertanto, Rb PET può aiutare a identificare meglio il coinvolgimento cardiaco della sarcoidosi e quindi a selezionare meglio quei pazienti che richiedono steroidi ad alte dosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) sarcoidosi istologicamente provata;
  • (2) sospetto di coinvolgimento cardiaco sui sintomi e/o ECG e/o ecocardiogramma.

Criteri di esclusione:

  • paziente < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sarcoidosi

ANIMALE DOMESTICO del rubidio:

Imaging di perfusione miocardica
Radiazione: Rubidio PET
Imaging di perfusione miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che hanno due diversi atteggiamenti diagnostici e terapeutici prima di conoscere l'esito della PET con Rubidio-82 e dopo aver conosciuto l'esito della PET con Rubidio-82
Lasso di tempo: 60 giorni
valutare gli impatti diagnostici e terapeutici dell'analisi della perfusione miocardica con Rubidium-82 PET nella sarcoidosi cardiaca.
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del costo per l'uso di Sestamibi SPECT e Rb-PET come agenti MPI nella sarcoidosi cardiaca.
Lasso di tempo: 9 mesi
confrontare il costo tra i due esami e l'impatto sanitario-economico di Sestamibi SPECT e Rb-PET come agenti MPI nella sarcoidosi cardiaca.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOR10027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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