Perfusjonsanalyse ved bruk av rubidium ved hjertesarkoidose (PARCS)
10. oktober 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studien tar sikte på å vurdere diagnostisk og terapeutisk virkning av Rubidium-82 PET ved hjertesarkoidose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av hjerteinvolvering er en alvorlig komplikasjon av sarkoidose.
Tidlig diagnose er utfordrende siden den er avhengig av en rekke kliniske, biologiske og avbildningsavvik.
Myokardperfusjonsavbildning med sestamibi er for tiden et hovedtrekk ved diagnosen, siden det gjør det mulig å bevise både mikrosirkulasjonssvikt og arr.
Noen tekniske begrensninger er imidlertid iboende for SPECT, hovedsakelig dårlig romlig oppløsning og mangel på dempningskorreksjon, noe som resulterer i fravær av flytkvantifisering.
Rubidium-82 (Rb) PET viste seg å være mer følsom og spesifikk enn sestamibi SPECT ved diagnostisering av koronararteriesykdom.
Videre tillater den ikke-invasiv måling av koronar strømningsreserve.
Til slutt utsetter den pasienter for lavere stråledose enn SPECT.
Derfor kan Rb PET bidra til bedre å identifisere hjerteinvolvering av sarkoidose, og dermed bedre velge de pasientene som trenger høydose steroider.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) histologisk bevist sarkoidose;
- (2) mistanke om hjertepåvirkning på symptomer, og/eller EKG og/eller ekkokardiogram.
Ekskluderingskriterier:
- pasient < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sarcoidose
Rubidium PET: Myokardperfusjonsavbildning |
Myokardperfusjonsavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av pasienter som har to forskjellige diagnostiske og terapeutiske holdninger før de kjenner Rubidium-82 PET-resultatet og etter å ha kjent Rubidium-82 PET-resultatet
Tidsramme: 60 dager
|
å vurdere diagnostiske og terapeutiske virkninger av myokardperfusjonsanalyse med Rubidium-82 PET ved hjertesarkoidose.
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av kostnadene for bruk av Sestamibi SPECT og Rb-PET som MPI-midler ved hjertesarkoidose.
Tidsramme: 9 måneder
|
å sammenligne kostnadene mellom de to undersøkelsene og den helseøkonomiske effekten av Sestamibi SPECT og Rb-PET som MPI-midler ved hjertesarkoidose.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOR10027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .