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Perfusionsanalyse mit Rubidium bei Herzsarkoidose (PARCS)

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die Studie zielt darauf ab, die diagnostische und therapeutische Wirkung der Rubidium-82-PET bei Herzsarkoidose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vorliegen einer Herzbeteiligung ist eine schwerwiegende Komplikation der Sarkoidose. Eine frühzeitige Diagnose ist eine Herausforderung, da sie auf einer Reihe klinischer, biologischer und bildgebender Anomalien beruht. Die Myokardperfusionsbildgebung mit Sestamibi ist derzeit ein wichtiger Bestandteil der Diagnose, da sie den Nachweis sowohl von Mikrozirkulationsstörungen als auch von Narben ermöglicht. SPECT weist jedoch einige technische Einschränkungen auf, vor allem eine schlechte räumliche Auflösung und eine fehlende Schwächungskorrektur, was dazu führt, dass keine Flussquantifizierung möglich ist. Rubidium-82 (Rb) PET erwies sich bei der Diagnose koronarer Herzkrankheit als empfindlicher und spezifischer als Sestamibi SPECT. Darüber hinaus ermöglicht es die nichtinvasive Messung der koronaren Flussreserve. Schließlich setzt es Patienten einer geringeren Strahlendosis aus als SPECT. Daher kann die Rb-PET dazu beitragen, die kardiale Beteiligung der Sarkoidose besser zu erkennen und somit diejenigen Patienten besser auszuwählen, die hochdosierte Steroide benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) histologisch nachgewiesene Sarkoidose;
  • (2) Verdacht auf Herzbeteiligung anhand der Symptome und/oder des EKG und/oder des Echokardiogramms.

Ausschlusskriterien:

  • Patient < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sarkoidose

Rubidium-PET:

Myokardperfusionsbildgebung

Myokardperfusionsbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die zwei unterschiedliche diagnostische und therapeutische Einstellungen haben, bevor sie das Rubidium-82-PET-Ergebnis kennen und nachdem sie das Rubidium-82-PET-Ergebnis kennen
Zeitfenster: 60 Tage
Bewertung der diagnostischen und therapeutischen Auswirkungen der Myokardperfusionsanalyse mit Rubidium-82-PET bei Herzsarkoidose.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Kosten für den Einsatz von Sestamibi SPECT und Rb-PET als MPI-Wirkstoffe bei Herzsarkoidose.
Zeitfenster: 9 Monate
um die Kosten zwischen den beiden Untersuchungen und die gesundheitsökonomischen Auswirkungen von Sestamibi SPECT und Rb-PET als MPI-Wirkstoffe bei Herzsarkoidose zu vergleichen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOR10027

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UNENTSCHIEDEN

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