Analyse de perfusion utilisant le rubidium dans la sarcoïdose cardiaque (PARCS)
10 octobre 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'étude vise à évaluer l'impact diagnostique et thérapeutique de la TEP au Rubidium-82 dans la sarcoïdose cardiaque.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La présence d'une atteinte cardiaque est une complication grave de la sarcoïdose.
Le diagnostic précoce est difficile car il repose sur un éventail d'anomalies cliniques, biologiques et d'imagerie.
L'imagerie de perfusion myocardique au sestamibi est actuellement un élément majeur du diagnostic, puisqu'elle permet de mettre en évidence à la fois des atteintes microcirculatoires et cicatricielles.
Cependant, certaines limitations techniques sont inhérentes au SPECT, principalement une mauvaise résolution spatiale et un manque de correction d'atténuation, entraînant l'absence de quantification du débit.
La TEP au rubidium-82 (Rb) s'est avérée plus sensible et spécifique que la SPECT au sestamibi dans le diagnostic de la maladie coronarienne.
De plus, il permet une mesure non invasive de la réserve de débit coronaire.
Enfin, il expose les patients à une dose de rayonnement plus faible que la SPECT.
Par conséquent, la TEP Rb peut aider à mieux identifier l'atteinte cardiaque de la sarcoïdose, et donc à mieux sélectionner les patients qui nécessitent des stéroïdes à forte dose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile De France
-
Paris, Ile De France, France, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) sarcoïdose histologiquement prouvée;
- (2) suspicion d'atteinte cardiaque sur les symptômes, et/ou ECG et/ou échocardiogramme.
Critère d'exclusion:
- malade < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sarcoïdose
PET au rubidium : Imagerie de perfusion myocardique |
Imagerie de perfusion myocardique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de patients ayant deux attitudes diagnostiques et thérapeutiques différentes avant de connaître le résultat TEP Rubidium-82 et après avoir connu le résultat TEP Rubidium-82
Délai: 60 jours
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évaluer les impacts diagnostiques et thérapeutiques de l'analyse de la perfusion myocardique avec la TEP au rubidium-82 dans la sarcoïdose cardiaque.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse du coût de l'utilisation de Sestamibi SPECT et Rb-PET comme agents MPI dans la sarcoïdose cardiaque.
Délai: 9 mois
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comparer le coût entre les deux examens et l'impact sanitaire et économique de Sestamibi SPECT et Rb-PET en tant qu'agents MPI dans la sarcoïdose cardiaque.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOR10027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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