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심장 유육종증에서 루비듐을 이용한 관류 분석 (PARCS)

2018년 10월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구는 심장 유육종증에서 Rubidium-82 PET의 진단 및 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 침범의 존재는 유육종증의 심각한 합병증입니다. 조기 진단은 일련의 임상적, 생물학적 및 영상 이상에 의존하기 때문에 어렵습니다. 세스타미비를 사용한 심근 관류 영상은 현재 진단의 주요 특징인데, 이는 미세순환 장애와 흉터를 모두 입증할 수 있기 때문입니다. 그러나 일부 기술적 한계는 SPECT에 내재되어 있으며 주로 공간 분해능이 낮고 감쇠 보정이 부족하여 유량 정량화가 불가능합니다. 루비듐-82(Rb) PET는 관상동맥질환의 진단에서 세스타미비 SPECT보다 더 민감하고 특이적인 것으로 입증되었습니다. 또한 관상동맥 혈류 예비량을 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 마지막으로 SPECT보다 낮은 방사선량에 환자를 노출시킵니다. 따라서 Rb PET는 유육종증의 심장 침범을 더 잘 식별하고 고용량 스테로이드가 필요한 환자를 더 잘 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 조직학적으로 입증된 유육종증;
  • (2) 증상 및/또는 ECG 및/또는 심초음파에서 심장 침범이 의심됩니다.

제외 기준:

  • 환자 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유육종증

루비듐 PET:

심근 관류 영상

심근 관류 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rubidium-82 PET 결과를 알기 전과 Rubidium-82 PET 결과를 알기 전 두 가지 다른 진단 및 치료 태도를 가진 환자의 비율
기간: 60일
심장 유육종증에서 Rubidium-82 PET를 사용한 심근 관류 분석의 진단 및 치료 효과를 평가합니다.
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 유육종증에서 MPI 제제로 Sestamibi SPECT 및 Rb-PET를 사용하는 비용 분석.
기간: 9개월
심장 유육종증에서 MPI 제제로서 Sestamibi SPECT 및 Rb-PET의 건강-경제적 영향과 두 검사 사이의 비용을 비교합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AOR10027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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