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Análisis de perfusión con rubidio en sarcoidosis cardíaca (PARCS)

10 de octubre de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto diagnóstico y terapéutico de la PET con rubidio-82 en la sarcoidosis cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presencia de afectación cardíaca es una complicación grave de la sarcoidosis. El diagnóstico temprano es un desafío, ya que se basa en una serie de anomalías clínicas, biológicas y de imagen. La imagen de perfusión miocárdica con sestamibi es actualmente una característica importante del diagnóstico, ya que permite evidenciar alteraciones de la microcirculación y cicatriz. Sin embargo, algunas limitaciones técnicas son inherentes a SPECT, principalmente una resolución espacial deficiente y falta de corrección de atenuación, lo que resulta en la ausencia de cuantificación de flujo. La PET con rubidio-82 (Rb) demostró ser más sensible y específica que la SPECT con sestamibi en el diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria. Además, permite la medición no invasiva de la reserva de flujo coronario. Finalmente, expone a los pacientes a una dosis de radiación más baja que la SPECT. Por lo tanto, Rb PET puede ayudar a identificar mejor la afectación cardíaca de la sarcoidosis y, por lo tanto, a seleccionar mejor a aquellos pacientes que requieren dosis altas de esteroides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) sarcoidosis comprobada histológicamente;
  • (2) sospecha de compromiso cardíaco en los síntomas y/o ECG y/o ecocardiograma.

Criterio de exclusión:

  • paciente < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sarcoidosis

PET de rubidio:

Imágenes de perfusión miocárdica
Radiación: PET de rubidio
Imágenes de perfusión miocárdica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes que tienen dos actitudes diagnósticas y terapéuticas diferentes antes de conocer el resultado del PET con Rubidio-82 y después de conocer el resultado del PET con Rubidio-82
Periodo de tiempo: 60 días
evaluar los impactos diagnósticos y terapéuticos del análisis de perfusión miocárdica con PET de rubidio-82 en la sarcoidosis cardíaca.
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis del coste del uso de Sestamibi SPECT y Rb-PET como agentes MPI en sarcoidosis cardiaca.
Periodo de tiempo: 9 meses
comparar el costo entre los dos exámenes y el impacto económico-sanitario de Sestamibi SPECT y Rb-PET como agentes MPI en la sarcoidosis cardíaca.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOR10027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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