Анализ перфузии с использованием рубидия при сердечном саркоидозе (PARCS)
10 октября 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Исследование направлено на оценку диагностического и терапевтического эффекта ПЭТ с рубидием-82 при кардиальном саркоидозе.
Обзор исследования
Подробное описание
Наличие поражения сердца является серьезным осложнением саркоидоза.
Ранняя диагностика является сложной задачей, поскольку она основана на множестве клинических, биологических и визуализационных аномалий.
В настоящее время основным диагностическим признаком является визуализация перфузии миокарда с помощью сестамиби, поскольку она позволяет выявить как микроциркуляторные нарушения, так и рубец.
Однако ОФЭКТ присущи некоторые технические ограничения, в основном плохое пространственное разрешение и отсутствие коррекции затухания, что приводит к отсутствию количественной оценки потока.
ПЭТ с рубидием-82 (Rb) оказалась более чувствительной и специфичной, чем ОФЭКТ с сестамиби в диагностике ишемической болезни сердца.
Кроме того, он позволяет неинвазивно измерить резерв коронарного кровотока.
Наконец, он подвергает пациентов более низкой дозе облучения, чем ОФЭКТ.
Следовательно, ПЭТ с Rb может помочь лучше идентифицировать вовлечение сердца при саркоидозе и, следовательно, лучше отбирать тех пациентов, которым требуются высокие дозы стероидов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) гистологически доказанный саркоидоз;
- (2) подозрение на поражение сердца по симптомам и/или ЭКГ и/или эхокардиограмме.
Критерий исключения:
- пациент < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Саркоидоз
Рубидий ПЭТ: Визуализация перфузии миокарда |
Визуализация перфузии миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов, у которых было два различных диагностических и терапевтических подхода до того, как они узнали результат ПЭТ с рубидием-82, и после того, как узнали результат ПЭТ с рубидием-82
Временное ограничение: 60 дней
|
оценить диагностическое и терапевтическое влияние анализа перфузии миокарда с ПЭТ с рубидием-82 при сердечном саркоидозе.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ стоимости использования Sestamibi SPECT и Rb-PET в качестве агентов MPI при кардиальном саркоидозе.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
чтобы сравнить стоимость двух исследований и экономический эффект Sestamibi SPECT и Rb-PET как агентов MPI при кардиальном саркоидозе.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOR10027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .