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心臓サルコイドーシスにおけるルビジウムを使用した灌流解析 (PARCS)

2018年10月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究は、心サルコイドーシスにおけるルビジウム 82 PET の診断および治療への影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓病変の存在は、サルコイドーシスの重篤な合併症です。 早期診断は一連の臨床的、生物学的、画像的異常に依存するため、困難です。 セスタミビによる心筋灌流イメージングは​​、微小循環障害と瘢痕の両方を証明できるため、現在診断の主要な特徴となっています。 ただし、SPECT にはいくつかの技術的制限が固有であり、主に空間分解能が低く、減衰補正が欠如しているため、流れの定量化ができません。 ルビジウム 82 (Rb) PET は、冠状動脈疾患の診断においてセスタミビ SPECT よりも感度が高く、特異性が高いことが証明されました。 さらに、冠血流予備能の非侵襲的測定が可能になります。 最後に、患者が受ける放射線量は SPECT よりも低くなります。 したがって、Rb PET は、サルコイドーシスの心臓病変をより適切に特定し、高用量のステロイドを必要とする患者をより適切に選択するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、75018
        • Groupe Hospitalier Bichat - Claude Bernard 46, rue Henri-Huchard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 組織学的に証明されたサルコイドーシス。
  • (2) 症状および/または ECG および/または心エコー図からの心臓関与の疑い。

除外基準:

  • 患者 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サルコイドーシス

ルビジウムPET:

心筋灌流イメージング
放射線：ルビジウムPET
心筋灌流イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルビジウム 82 PET 結果を知る前とルビジウム 82 PET 結果を知った後で 2 つの異なる診断および治療態度を持つ患者の割合
時間枠：60日
心臓サルコイドーシスにおけるルビジウム 82 PET による心筋灌流解析の診断および治療への影響を評価する。
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓サルコイドーシスにおける MPI 剤としての Sestamibi SPECT および Rb-PET の使用にかかるコストの分析。
時間枠：9ヶ月
2つの検査の費用と、心サルコイドーシスにおけるMPI薬剤としてのSestamibi SPECTとRb-PETの健康経済的影響を比較する。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOR10027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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