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DASH 与限制草酸盐饮食对复发性高草酸尿结石患者尿液的影响比较

2013年4月15日 更新者:Nazanin Noori、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

DASH 饮食和限制草酸盐饮食对肾结石主要诱发因素尿过饱和度影响的研究

在伴有高草酸尿症的肾结石患者的临床实践中,草酸盐限制饮食是常规规定的。 然而,膳食草酸盐对尿草酸盐的影响存在争议。 一些研究并未将膳食草酸盐作为肾结石的主要危险因素。 抗高血压饮食法 (DASH) 饮食富含水果和蔬菜、适量低脂乳制品和低动物蛋白,代表了一种潜在的肾结石预防新方法。 然而,DASH 式饮食对相对尿液过饱和度的影响尚不确定。 大量食用水果和蔬菜可能会增加尿草酸盐,但也会增加尿柠檬酸盐,这是钙饱和度的重要抑制剂。所有上述数据使我们假设,除了草酸盐限制饮食之外的 DASH 饮食,在临床实践中常规使用,可能有助于降低复发性高草酸尿结石形成者尿中草酸钙的相对过饱和度。

伴有高草酸尿症(尿草酸盐>32.8)的复发性结石形成者分为 2 组。 第一组规定草酸盐限制饮食。 第二组被要求遵循卡路里控制的 DASH 饮食计划,同时喝相同量的水。 基线研究访问前收集 24 小时尿液 2 次,第 6 周收集 1 次,研究结束时收集 2 次。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 3 周的磨合期后,患者被分配到 2 组。 第一组规定草酸盐限制饮食。 他们被指示避免食用富含草酸盐的食物,如菠菜、大黄、甜菜、巧克力、谷物、坚果、茶、麦麸和草莓,并在寒冷天气喝大约 2 升水,在温暖/炎热天气喝 3 升水天气。 第二组被要求遵循卡路里控制的 DASH 饮食计划。 DASH 是美国卫生与公众服务部 2005 年饮食指南推荐的一种饮食模式,作为人口中大多数人的健康饮食模式。 这个群体的饮食包括较多的水果、蔬菜和低脂乳制品,饱和脂肪、总脂肪和胆固醇含量较低,含有较多的全谷物和较少的精制谷物、甜食和红肉。 DASH 饮食中的钙、钾和镁含量更高。 DASH 饮食每天含有 2,400 毫克钠。 美国国立卫生研究院关于 DASH 饮食计划的出版物中提到的份量被用作实用指南。 DASH 试验和减肥饮食之间的区别在于肉类摄入量较低和低脂乳制品、蔬菜、水果、全麦谷物和豆类摄入量较高。

我们根据 Harris Benedict 公式分别确定两组中每个人的热量需求:

公制 BMR 公式 女性:BMR= 655 +(9.6 × 体重(公斤))+(1.8 × 身高(厘米))-(4.7 × 年龄) 男性:BMR= 66 +(13.7 × 体重(公斤))+(5 × 身高厘米 ) - ( 6.8 × 年龄 )

要确定他们每天的总卡路里需求,请将他们的 BMR 乘以适当的活动系数,如下所示:

如果他们久坐不动(很少或没有运动):卡路里计算 = BMR × 1.2 如果他们轻度活动(轻度运动/运动 1-3 天/周):卡路里计算 = BMR × 1.375 如果他们适度活动(适度)锻炼/运动 3-5 天/周):卡路里计算 = BMR × 1.55 如果他们非常活跃(剧烈运动/每周运动 6-7 天):卡路里计算 = BMR × 1.725 如果他们特别活跃(非常艰苦的运动/运动和体力工作或 2 倍训练):卡路里计算 = BMR × 1.9

在研究开始、6 周后和研究结束时访问患者;每位患者的每次疗程为 45-60 分钟。 他们每周都通过电话与营养师联系。 营养师向患者解释每种饮食的好处,并告诉他们如果继续这些饮食,相关的代谢异常可能会得到控制。 饮食是使用卡路里计算系统单独规定的,并为每位患者提供交换清单,用于交换食物和计算卡路里。 营养师教育受试者如何使用交换列表。 通过从第 1 周和第 12 周的 2 个工作日和 1 个周末收集的 3 天详细食物回忆以及钠、无机硫酸盐和总氮的尿排泄评估来评估患者对饮食的依从性。 食品召回在提交时由营养学博士审查,然后使用营养师 IV 软件进行分析。 24 小时尿液也在基线研究访问前收集 2 次,并在研究结束时收集食物召回当天收集 2 次。 还在研究开始和结束时计算草酸钙、磷酸钙和尿酸的尿过饱和度。 因为这是一种饮食干预,所以患者不会被蒙蔽。

临床测量包括血压、体重、身高和腰围。 血压测量值是 2 次测量值的平均值,是在受试者坐下 5 分钟后使用自动系统进行的。 参与者穿着最少的衣服并且不穿鞋子进行称重。 身高是在不穿鞋的情况下以站立姿势测量的。 腰围是在轻便衣服上腰部最窄处测量的。 体重指数 (kg/m2) 的计算方法是体重 (kg) 除以身高的平方 (m2) 我们使用一般线性模型(配对 t 检验)对 2 个不同节食期结束时所有变量的均值进行全局比较无需调整重量。 我们使用公式 (E-B/B)×100 计算每个变量的百分比变化,其中 E 是治疗结束值,B 是基线值。 使用一般线性模型(配对 t 检验)分析中的百分比变化来比较组。 我们使用 ANCOVA 来比较最终值和百分比变化的调整均值,同时将体重变化作为协变量包括在内。 如果 2 尾 P 值 <,0.05,则结果被认为是显着的。 使用 STATA 15.0 进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1666677951
        • Urology and Nephrology Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国、5122
        • Labbafinejad Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少有过一次肾结石病史
  • 18岁以上
  • 结石中至少含有 50% 的草酸钙
  • 正常肾功能,-无菌尿样,-
  • 正常血压

排除标准:

  • 原发性高草酸尿症(尿草酸盐>100 mg/24h)
  • 糖尿病
  • 肝脏、甲状腺、甲状旁腺、CKD 或免疫系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:限制草酸盐
在 3 周的磨合期后,患者被分配到 2 组。 草酸盐限制组被规定草酸盐限制饮食。 他们被指示避免食用富含草酸盐的食物,如菠菜、大黄、甜菜、巧克力、谷物、坚果、茶、麦麸和草莓,并在寒冷天气喝大约 2 升水,在温暖/炎热天气喝 3 升水天气。
当第一组尿样证实高草酸尿(尿草酸>32.8)时,患者将进入研究。 经过 3 周的磨合期后,患者被分配到我已经在手臂部分解释过的 2 组。患者在研究开始、6 周后和研究结束时接受访问
ACTIVE_COMPARATOR:DASH 饮食
第二组被要求遵循卡路里控制的 DASH 饮食计划。 DASH 是 2005 年美国卫生与公众服务部膳食指南推荐的一种饮食模式,作为人口中大多数人的健康饮食模式。 这个群体的饮食包括较多的水果、蔬菜和低脂乳制品,饱和脂肪、总脂肪和胆固醇含量较低,含有较多的全谷物和较少的精制谷物、甜食和红肉。
当第一组尿样证实高草酸尿(尿草酸>32.8)时,患者将进入研究。 经过 3 周的磨合期后,患者被分配到我已经在手臂部分解释过的 2 组。患者在研究开始、6 周后和研究结束时接受访问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿草酸盐
大体时间:2个月
包括尿草酸盐在内的 24 小时尿液在基线研究访问前收集 2 次,在研究结束时收集 2 次,即 2 个月。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿草酸钙过饱和度
大体时间:2个月
尿液过饱和度是在基线研究访问之前和研究结束时计算的,即 2 个月。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazanin Noori, MD, PhD、Urology and Nephrology Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月24日

首次发布 (估计)

2012年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月15日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 114 (其他标识符:Shenzhen Universisty general hospital)

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