Study to Explore Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Single Rising Dose of BI 135585 XX
2013年3月6日 更新者：Boehringer Ingelheim
Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 135585 XX Administered as Oral Dose in Healthy Male Volunteers (Open-label, Single-dose Trial)
To investigate the pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 135585 XX following single dose administration.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Neuss、德国
- 1283.34.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion criteria:
- Healthy male subjects
- overweight or obese
Exclusion criteria:
1. Any relevant deviation from healthy conditions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BI 135585 XX
one single dose
|
one single dose
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Cmax (maximum measured concentration of the analyte in plasma)
大体时间：up to 4 days postdose
|
up to 4 days postdose
|
|
AUC0-tz (area under the concentration-time curve of the analyte in plasma over the time interval from 0 to the time of the last quantifiable data point)
大体时间：up to 4 days postdose
|
up to 4 days postdose
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AUC0-8 of BI 135585 (area under the concentration-time curve of the analyte in plasma over the time interval from 0 extrapolated to infinity)
大体时间：up to 4 days postdose
|
up to 4 days postdose
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月26日
首次发布 (估计)
2012年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月6日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1283.34
- 2012-000844-85 (EudraCT编号：EudraCT)
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BI 135585 XX的临床试验
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Boehringer Ingelheim完全的
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