唑来膦酸和芳香化酶抑制剂辅助治疗乳腺癌的研究 (esozao)
2012年7月26日 更新者：Zhang jin、Tianjin Medical University
唑来膦酸和芳香化酶抑制剂和/或卵巢功能抑制辅助治疗治疗可手术乳腺癌的有效性和安全性
选择激素受体阳性并接受术后辅助芳香化酶抑制剂进行内分泌治疗的原发性乳腺癌患者，每6个月静脉滴注唑来膦酸4mg，直至芳香化酶治疗结束。
评估无病生存期；总生存期；安全结合，还有骨质流失的情况。
研究概览
详细说明
研究者选择激素受体阳性并接受术后辅助芳香化酶抑制剂治疗的原发性乳腺癌患者进行内分泌治疗，每6个月静脉滴注唑来膦酸4mg，直至芳香化酶治疗结束。
评估无病生存期；总生存期；安全结合，还有骨质流失的情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300060
- 招聘中
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卡诺夫斯基≥70
- 提供知情同意
- 乳腺癌的病理证实
- 激素受体阳性并接受芳香化酶抑制剂辅助内分泌治疗
- 以前没有接受过双膦酸盐治疗
实验室标准：
PLT≥100*109/L WBC≥4000/mm3 HGB≥10g/dl GOT,GPT,ALP≤2*ULN TBIL,DBIL,CCr≤1.5*ULN
- 手术、放疗和化疗已经完成
排除标准：
- 怀孕的哺乳期妇女
- 器官移植史
- 患有精神疾病
- 有严重感染或活动性消化道溃疡
- 患有严重的肝病（如肝硬化）、肾病、呼吸系统疾病或糖尿病
- 其他恶性肿瘤无病期小于5年（已治愈的基底细胞皮肤癌和宫颈原位癌除外）
- 有心脏病
- 实验性药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：唑来膦酸和芳香化酶抑制剂
用于辅助治疗的唑来膦酸和芳香化酶抑制剂
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唑来膦酸和芳香化酶抑制剂作为辅助治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗评估
大体时间：6个月
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治疗评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应和无病生存期
大体时间：2年
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不良反应和无病生存期
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发或死亡
大体时间：5年
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复发或死亡
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月26日
首次发布 (估计)
2012年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月26日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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