Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kwasu zoledronowego i inhibitorów aromatazy jako terapii uzupełniającej raka piersi (esozao)

26 lipca 2012 zaktualizowane przez: Zhang jin, Tianjin Medical University

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia operacyjnego raka piersi za pomocą terapii adjuwantowej kwasem zoledronowym i inhibitorami aromatazy i/lub zahamowaniem czynności jajników

Wybrać pacjentki z pierwotnym rakiem piersi, u których receptor hormonalny jest dodatni i zaakceptowane pooperacyjnie jako adjuwantowe inhibitory aromatazy w leczeniu hormonalnym. Podawać im kwas zoledronowy 4 mg we wlewie dożylnym co 6 miesięcy do zakończenia leczenia aromatazą. ocenić przeżycie wolne od choroby; ogólne przetrwanie; połączenie bezpieczeństwa, a także sytuacja utraty masy kostnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wybierają pacjentki z pierwotnym rakiem piersi, u których receptor hormonalny jest dodatni i akceptowane pooperacyjnie wspomagające inhibitory aromatazy do leczenia hormonalnego. Podawaj im kwas zoledronowy w dawce 4 mg we wlewie dożylnym co 6 miesięcy do zakończenia leczenia aromatazą. ocenić przeżycie wolne od choroby; ogólne przetrwanie; połączenie bezpieczeństwa, a także sytuacja utraty masy kostnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin cancer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Karnowskiego ≥70
  2. Wyrażenie świadomej zgody
  3. Patologiczne potwierdzenie raka piersi
  4. Receptory hormonalne dodatnie i akceptowalne inhibitory aromatazy do adjuwantowej terapii hormonalnej
  5. Nie otrzymał wcześniej leczenia bisfosfonianami

  6. Kryteria laboratoryjne:

    PLT≥100*109/l WBC≥4000/mm3 HGB≥10g/dl GOT,GPT,ALP≤2*ULN TBIL,DBIL,CCr≤1,5*ULN

  7. Zakończyła się operacja, radioterapia i chemioterapia

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobieta w ciąży w okresie laktacji
  2. Historia transplantacji narządów
  3. Z chorobą psychiczną
  4. Z ciężką infekcją lub aktywnymi wrzodami żołądkowo-jelitowymi
  5. Z ciężką chorobą wątroby (taką jak marskość), chorobą nerek, chorobą układu oddechowego lub cukrzycą
  6. Okres wolny od choroby innego nowotworu złośliwego jest krótszy niż 5 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ)
  7. Z chorobą serca
  8. Eksperymentalna alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas zoledronowy i inhibitory aromatazy
Kwas zoledronowy i inhibitory aromatazy w terapii adjuwantowej
Lek: Kwas zoledronowy i inhibitory aromatazy
Kwas zoledronowy i inhibitory aromatazy jako terapia uzupełniająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena terapeutyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena terapeutyczna
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane i przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 2 lata
Działania niepożądane i przeżycie wolne od choroby
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót lub śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót lub śmierć
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jzhang2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kwas zoledronowy i inhibitory aromatazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj