Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i zoledronsyre og aromatasehæmmere som adjuverende terapi til brystkræft (esozao)

26. juli 2012 opdateret af: Zhang jin, Tianjin Medical University

Effektiviteten og sikkerheden ved behandling af operabel brystkræft ved hjælp af adjuverende terapi af zoledronsyre og aromatasehæmmere og/eller hæmning af ovariefunktion

Vælg patienter med primær brystkræft, hvis hormonreceptor er positiv og accepterede postoperative adjuverende aromatasehæmmere til endokrin behandling. Behandle dem med zoledronsyre 4 mg intravenøs infusion hver sjette måned indtil afslutningen af ​​aromatasebehandlingen. Vurder den sygdomsfri overlevelse; samlet overlevelse; kombination af sikkerhed, samt situationen med knogletab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udvælger patienter med primær brystkræft, hvis hormonreceptor er positiv og accepterede postoperative adjuverende aromatasehæmmere til endokrin behandling. Behandle dem med zoledronsyre 4 mg intravenøs infusion hver sjette måned indtil afslutningen af ​​aromatasebehandlingen. Vurder den sygdomsfri overlevelse; samlet overlevelse; kombination af sikkerhed, samt situationen med knogletab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Karnofsky≥70
  2. Afgivelse af informeret samtykke
  3. Patologisk bekræftelse af brystkræft
  4. Hormonreceptor-positiv og acceptere aromatasehæmmere til adjuverende endokrin behandling
  5. Ikke tidligere modtaget behandling med bisfosfonat

  6. Laboratoriekriterier:

    PLT≥100*109/L WBC≥4000/mm3 HGB≥10g/dl GOT,GPT,ALP≤2*ULN TBIL,DBIL,CCr≤1,5*ULN

  7. Kirurgi, strålebehandling og kemoterapi er afsluttet

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid af ammende kvinde
  2. Historie om organtransplantation
  3. Med psykisk sygdom
  4. Med alvorlig infektion eller aktive mave-tarmsår
  5. Ved alvorlig leversygdom (såsom skrumpelever), nyresygdom, luftvejssygdom eller diabetes
  6. Sygdomsfri periode for anden ondartet tumor er mindre end 5 år (undtagen helbredt basalcellehudkræft og cervikal carcinom in situ)
  7. Med hjertesygdomme
  8. Eksperimentel lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zoledronsyre og aromatasehæmmere
Zoledronsyre og aromatasehæmmere til adjuverende terapi
Medicin: Zoledronsyre og aromatasehæmmere
Zoledronsyre og aromatasehæmmere som adjuverende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
terapeutisk vurdering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Bivirkninger og sygdomsfri overlevelse
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse eller død
Tidsramme: 5 år
Gentagelse eller død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

31. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jzhang2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Zoledronsyre og aromatasehæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner