Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på Zoledronsyre og Aromatase-hemmere som adjuvant terapi til brystkreft (esozao)

26. juli 2012 oppdatert av: Zhang jin, Tianjin Medical University

Effektiviteten og sikkerheten ved behandling av operabel brystkreft ved hjelp av adjuvant terapi av zoledronsyre og aromatasehemmere og/eller hemming av eggstokkfunksjonen

Velg pasienter med primær brystkreft hvis hormonreseptor er positiv og aksepterte postoperative adjuvante aromatasehemmere for endokrin behandling. Behandle dem med zoledronsyre 4 mg intravenøs infusjon hver sjette måned frem til slutten av aromatasebehandlingen. Vurder sykdomsfri overlevelse; total overlevelse; kombinasjon av sikkerhet, samt situasjonen med bentap.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne velger ut pasienter med primær brystkreft hvis hormonreseptor er positiv og aksepterte postoperative adjuvante aromatasehemmere for endokrin behandling. Behandle dem med zoledronsyre 4 mg intravenøs infusjon hver sjette måned frem til slutten av aromatasebehandlingen. Vurder sykdomsfri overlevelse; total overlevelse; kombinasjon av sikkerhet, samt situasjonen med bentap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Karnofsky≥70
  2. Utlevering av informert samtykke
  3. Patologisk bekreftelse av brystkreft
  4. Hormonreseptorpositiv og aksepterer aromatasehemmere for adjuvant endokrin terapi
  5. Ikke tidligere fått behandling med bisfosfonat

  6. Laboratoriekriterier:

    PLT≥100*109/L WBC≥4000/mm3 HGB≥10g/dl GOT,GPT,ALP≤2*ULN TBIL,DBIL,CCr≤1,5*ULN

  7. Kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi er avsluttet

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid av ammende kvinne
  2. Historie om organtransplantasjon
  3. Med psykisk sykdom
  4. Med alvorlig infeksjon eller aktive gastrointestinale sår
  5. Med alvorlig leversykdom (som skrumplever), nyresykdom, luftveissykdom eller diabetes
  6. Sykdomsfri periode med annen ondartet svulst er mindre enn 5 år (unntatt helbredet basalcellehudkreft og livmorhalskreft in situ)
  7. Med hjertesykdom
  8. Eksperimentell legemiddelallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zoledronsyre og aromatasehemmere
Zoledronsyre og aromataseinhibitorer for adjuvant terapi
Legemiddel: Zoledronsyre og aromatasehemmere
Zoledronsyre og aromatasehemmere som adjuvant terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
terapeutisk vurdering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger og sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Bivirkninger og sykdomsfri overlevelse
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse eller død
Tidsramme: 5 år
Gjentakelse eller død
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • jzhang2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Zoledronsyre og aromatasehemmere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere