Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsoledronihapon ja aromataasin estäjien tutkimus rintasyövän adjuvanttihoitona (esozao)

torstai 26. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Zhang jin, Tianjin Medical University

Tehokkuus ja turvallisuus hoidettavan rintasyövän hoidossa tsoledronihappo- ja aromataasi-inhibiittoreiden ja/tai munasarjojen toiminnan eston adjuvanttihoidolla

Valitse primaarista rintasyöpää sairastavat potilaat, joiden hormonireseptori on positiivinen ja jotka ovat hyväksyttyjä postoperatiivisiin adjuvanttiaromaasiestäjiin endokriiniseen hoitoon. Hoida heitä tsoledronihappoa 4 mg:n suonensisäisellä infuusiolla kuuden kuukauden välein aromataasihoidon loppuun asti. Arvioi sairaudesta vapaa eloonjääminen; kokonaisselviytyminen; turvallisuuden yhdistelmä sekä luukadon tilanne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat valitsevat primaarista rintasyöpää sairastavat potilaat, joiden hormonireseptori on positiivinen ja jotka ovat hyväksyneet leikkauksen jälkeisiä adjuvanttia aromataasin estäjiä endokriiniseen hoitoon. Heitä hoidetaan tsoledronihappo 4mg suonensisäisellä infuusiolla kuuden kuukauden välein aromataasihoidon loppuun asti. Arvioi sairaudesta vapaa eloonjääminen; kokonaisselviytyminen; turvallisuuden yhdistelmä sekä luukadon tilanne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Karnofsky ≥ 70
  2. Tietoisen suostumuksen antaminen
  3. Rintasyövän patologinen vahvistus
  4. Hormonireseptoripositiiviset ja hyväksyvät aromataasi-inhibiittorit endokriinisen adjuvanttihoidon
  5. Ei aiemmin saanut bisfosfonaattihoitoa

  6. Laboratoriokriteerit:

    PLT≥100*109/L WBC≥4000/mm3 HGB≥10g/dl GOT,GPT,ALP≤2*ULN TBIL,DBIL,CCr≤1.5*ULN

  7. Leikkaus, sädehoito ja kemoterapia on päättynyt

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana imettävä nainen
  2. Elinsiirtojen historia
  3. Mielisairauden kanssa
  4. Vaikea infektio tai aktiivinen maha-suolikanavan haavauma
  5. Vaikea maksasairaus (kuten kirroosi), munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai diabetes
  6. Muiden pahanlaatuisten kasvainten taudista vapaa aika on alle 5 vuotta (paitsi parantunut tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
  7. Sydänsairauksien kanssa
  8. Kokeellinen lääkeallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tsoledronihapon ja aromataasin estäjät
Tsoledronihappo- ja aromataasi-inhibiittorit adjuvanttihoitoon
Lääke: Tsoledronihapon ja aromataasin estäjät
Tsoledronihappo- ja aromataasi-inhibiittorit adjuvanttihoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapeuttinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
terapeuttinen arviointi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset ja taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittavaikutukset ja taudista vapaa selviytyminen
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen tai kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistuminen tai kuolema
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jzhang2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tsoledronihapon ja aromataasin estäjät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa