乳がんの補助療法としてのゾレドロン酸とアロマターゼ阻害剤の研究 (esozao)
2012年7月26日 更新者：Zhang jin、Tianjin Medical University
ゾレドロン酸およびアロマターゼ阻害剤および/または卵巣機能阻害剤の補助療法による手術可能な乳癌治療の有効性と安全性
ホルモン受容体が陽性で、内分泌治療のために術後アジュバントアロマターゼ阻害剤を受け入れた原発性乳癌患者を選択します。アロマターゼ治療が終了するまで、ゾレドロン酸4mgの静脈内注入で6か月ごとに治療します。
無病生存率を評価します。全生存;セキュリティの組み合わせだけでなく、骨量減少の状況。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ホルモン受容体が陽性であり、内分泌治療のために術後アジュバントアロマターゼ阻害剤を受け入れた原発性乳癌患者を選択します.アロマターゼ治療が終了するまで、6か月ごとにゾレドロン酸4mgの静脈内注入で治療します.
無病生存率を評価します。全生存;セキュリティの組み合わせだけでなく、骨量減少の状況。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300060
- 募集
- Tianjin Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- カルノフスキー≧70
- インフォームドコンセントの提供
- 乳がんの病理学的確認
- -ホルモン受容体陽性で、補助内分泌療法のためのアロマターゼ阻害剤を受け入れる
- 以前にビスフォスフォネートによる治療を受けていない
検査基準:
PLT≧100*109/L WBC≧4000/mm3 HGB≧10g/dl GOT,GPT,ALP≦2*ULN TBIL,DBIL,CCr≦1.5*ULN
- 手術、放射線療法、化学療法が終了しました
除外基準:
- 授乳中の妊婦
- 臓器移植の歴史
- 精神病で
- 重度の感染症または活動性の胃腸潰瘍がある
- 重度の肝疾患（肝硬変など）、腎疾患、呼吸器疾患、糖尿病の方
- 他の悪性腫瘍の無病期間が5年未満である（治癒した基底細胞皮膚がんおよび非浸潤性子宮頸がんを除く）
- 心臓病で
- 実験的薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ゾレドロン酸およびアロマターゼ阻害剤
補助療法のためのゾレドロン酸およびアロマターゼ阻害剤
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補助療法としてのゾレドロン酸およびアロマターゼ阻害剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療評価
時間枠：6ヵ月
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治療評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用と無病生存
時間枠：2年
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副作用と無病生存
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発または死亡
時間枠：5年
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再発または死亡
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月26日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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