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유방암에 대한 보조 요법으로서 졸레드론산 및 아로마타제 억제제의 연구 (esozao)

2012년 7월 26일 업데이트: Zhang jin, Tianjin Medical University

Zoledronic Acid 및 Aromatase 억제제 및/또는 난소 기능 억제의 보조 요법에 의한 수술 가능한 유방암 치료의 효과 및 안전성

호르몬 수용체가 양성이고 내분비 치료를 위해 수술 후 보조 아로마타제 억제제를 허용하는 원발성 유방암 환자를 선택하십시오. 아로마타제 치료가 끝날 때까지 6개월마다 졸레드론산 4mg 정맥 주입으로 치료하십시오. 무병 생존 평가; 전반적인 생존; 보안의 조합뿐만 아니라 뼈 손실의 상황.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 호르몬 수용체가 양성이고 내분비 치료를 위해 수술 후 보조 아로마타제 억제제를 허용하는 원발성 유방암 환자를 선택합니다. 아로마타제 치료가 끝날 때까지 6개월마다 졸레드론산 4mg 정맥 주입으로 치료하십시오. 무병 생존 평가; 전반적인 생존; 보안의 조합뿐만 아니라 뼈 손실의 상황.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 카르노프스키≥70
  2. 정보에 입각한 동의 제공
  3. 유방암의 병리학적 확인
  4. 보조 내분비 요법을 위한 호르몬 수용체 양성 및 아로마타제 억제제 수용
  5. 이전에 비스포스포네이트로 치료를 받은 적이 없음

  6. 실험실 기준:

    PLT≥100*109/L WBC≥4000/mm3 HGB≥10g/dl GOT,GPT,ALP≤2*ULN TBIL,DBIL,CCr≤1.5*ULN

  7. 수술, 방사선 치료, 화학 요법이 끝났습니다.

제외 기준:

  1. 수유부 임신
  2. 장기 이식의 역사
  3. 정신 질환
  4. 심한 감염 또는 활동성 위장 궤양이 있는 경우
  5. 심각한 간 질환(예: 간경변), 신장 질환, 호흡기 질환 또는 당뇨병이 있는 경우
  6. 기타 악성종양의 무병기간이 5년 미만(완치된 기저세포 피부암 및 자궁경부암 제외)
  7. 심장병
  8. 실험적 약물 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 졸레드론산 및 아로마타제 억제제
보조 요법을 위한 졸레드론산 및 아로마타제 억제제
의약품: 졸레드론산 및 아로마타제 억제제
보조 요법으로서의 졸레드론산 및 아로마타제 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 평가
기간: 6 개월
치료 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 및 무병 생존
기간: 2 년
부작용 및 무병 생존
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 또는 사망
기간: 5 년
재발 또는 사망
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • jzhang2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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