超声引导内收肌管阻滞与股神经阻滞对比股四头肌力量和跌倒风险
2012年7月30日 更新者:Jeff Gadsden、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
超声引导的内收肌管阻滞与股神经阻滞对股四头肌力量和跌倒风险的影响:志愿者的盲法随机试验
我们的目的是确定超声引导的 ACB 是否可以保持股四头肌的力量,从而与超声引导的股神经阻滞相比最大限度地减少膝关节伸展的无力。
我们的主要结果是在 ACB 或 FNB 后 30 分钟保留的伸膝最大自主等长收缩 (MVIC) 百分比。
次要结果包括在 60 分钟时膝关节伸展的 MVIC、在 30 分钟和 60 分钟时的髋关节内收,以及在 30 分钟时使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估跌倒风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 成人(>18 岁)
- 美国标准协会 1-2
排除标准:
- 体重指数 >30
- 对局部麻醉剂过敏
- 预先存在的步态障碍
- 预先存在的神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:首先阻滞收肌管
这只手臂接受了超声引导的内收肌管阻滞,其中含有 15 毫升 3% 的氯普鲁卡因,随后进行了运动、感觉和平衡评估。
然后,患者接受超声引导股神经阻滞,使用 15mL 氯普鲁卡因 3%,然后进行感觉和运动评估。
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实验性的:先行股神经阻滞
这只手臂接受了 15 毫升 3% 氯普鲁卡因的超声引导股神经阻滞,然后进行了运动、感觉和平衡评估。
然后,患者接受超声引导下的收肌管阻滞,使用 15mL 氯普鲁卡因 3%,然后进行感觉和运动评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ACB 或 FNB 后 30 分钟保留的伸膝最大自主等长收缩 (MVIC) 百分比
大体时间:在 30 分钟
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在 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ACB 或 FNB 后 60 分钟保留的膝关节伸展最大自主等长收缩 (MVIC) 百分比
大体时间:在 60 分钟
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在 60 分钟
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ACB 或 FNB 后 30 分钟保留的髋内收最大自主等长收缩 (MVIC) 百分比
大体时间:在 30 分钟
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在 30 分钟
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ACB 或 FNB 后 60 分钟保留的髋内收最大自主等长收缩 (MVIC) 百分比
大体时间:在 60 分钟
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在 60 分钟
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在第一次神经阻滞后 30 分钟使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估跌倒风险。
大体时间:在 30 分钟
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在 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月30日
首次发布 (估计)
2012年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月30日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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