- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01655277
Bloc du canal de l'adducteur guidé par ultrasons versus bloc du nerf fémoral pour la force du quadriceps et le risque de chute
30 juillet 2012 mis à jour par: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Les effets du bloc du canal adducteur guidé par ultrasons par rapport au bloc du nerf fémoral sur la force du quadriceps et le risque de chute : un essai randomisé en aveugle sur des volontaires
Notre objectif était de déterminer si un ACB guidé par échographie peut préserver la force du quadriceps, minimisant ainsi la faiblesse de l'extension du genou par rapport au bloc nerveux fémoral guidé par échographie.
Notre critère de jugement principal était le pourcentage de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de l'extension du genou conservée à 30 minutes après un ACB ou un FNB.
Les critères de jugement secondaires comprenaient la MVIC de l'extension du genou à 60 minutes, l'adduction de la hanche à 30 et 60 minutes et l'évaluation du risque de chute avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) à 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- IMC >30
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Trouble de la marche préexistant
- Neuropathie préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Blocage du canal de l'adducteur en premier
Ce bras a reçu un bloc du canal adducteur guidé par ultrasons avec 15 mL de chloroprocaïne à 3 %, suivi d'évaluations motrices, sensorielles et d'équilibre.
Ensuite, les patients ont reçu un bloc nerveux fémoral guidé par échographie avec 15 mL de chloroprocaïne à 3 %, suivi d'évaluations sensorielles et motrices.
|
|
|
Expérimental: Bloquer le nerf fémoral en premier
Ce bras a reçu un bloc nerveux fémoral guidé par échographie avec 15 mL de chloroprocaïne à 3 %, suivi d'évaluations motrices, sensorielles et d'équilibre.
Ensuite, les patients ont reçu un bloc du canal adducteur guidé par échographie avec 15 mL de chloroprocaïne à 3 %, suivi d'évaluations sensorielles et motrices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de l'extension du genou préservée à 30 minutes après un ACB ou FNB
Délai: A 30 minutes
|
A 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de l'extension du genou préservée à 60 minutes après un ACB ou un FNB
Délai: A 60 minutes
|
A 60 minutes
|
|
Pourcentage de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de l'adduction de la hanche préservée à 30 minutes après un ACB ou un FNB
Délai: A 30 minutes
|
A 30 minutes
|
|
Pourcentage de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de l'adduction de la hanche préservée à 60 minutes après un ACB ou un FNB
Délai: A 60 minutes
|
A 60 minutes
|
|
Évaluation du risque de chute avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) à 30 minutes après le premier bloc nerveux.
Délai: A 30 minutes
|
A 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Première publication (Estimation)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .