Blokada kanału przywodziciela sterowana ultradźwiękami a blokada nerwu udowego dla siły mięśnia czworogłowego i ryzyka upadku
30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Wpływ blokady kanału przywodziciela pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą nerwu udowego na siłę mięśnia czworogłowego uda i ryzyko upadku: zaślepiona randomizowana próba ochotników
Naszym celem było ustalenie, czy ACB pod kontrolą USG może zachować siłę mięśnia czworogłowego, minimalizując w ten sposób osłabienie wyprostu kolana w porównaniu z blokadą nerwu udowego pod kontrolą USG.
Naszym głównym wynikiem był procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) wyprostu kolana zachowany po 30 minutach po ACB lub FNB.
Drugorzędowe wyniki obejmowały MVIC wyprostu kolana po 60 minutach, przywodzenie biodra po 30 i 60 minutach oraz ocenę ryzyka upadku za pomocą Berg Balance Scale (BBS) po 30 minutach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat)
- ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- BMI >30
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Istniejące wcześniej zaburzenia chodu
- Istniejąca wcześniej neuropatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw zablokuj kanał przywodzicieli
To ramię otrzymało blokadę kanału przywodziciela pod kontrolą USG z 15 ml 3% chloroprokainy, po czym przeprowadzono ocenę motoryczną, czuciową i równowagi.
Następnie pacjenci otrzymali blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG z 15 ml 3% chloroprokainy, a następnie dokonano oceny czuciowej i ruchowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Najpierw blokada nerwu udowego
To ramię otrzymało blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG z 15 ml 3% chloroprokainy, po czym przeprowadzono ocenę motoryczną, czuciową i równowagi.
Następnie pacjenci otrzymali blokadę kanału przywodziciela pod kontrolą USG z 15 ml 3% chloroprokainy, a następnie dokonano oceny czuciowej i motorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) wyprostu kolana zachowany po 30 minutach po ACB lub FNB
Ramy czasowe: Za 30 minut
|
Za 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) wyprostu kolana zachowany po 60 minutach po ACB lub FNB
Ramy czasowe: W 60 minucie
|
W 60 minucie
|
|
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) przywodzenia stawu biodrowego zachowany po 30 minutach po wykonaniu ACB lub FNB
Ramy czasowe: Za 30 minut
|
Za 30 minut
|
|
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) przywodzenia biodra zachowany po 60 minutach po ACB lub FNB
Ramy czasowe: W 60 minucie
|
W 60 minucie
|
|
Ocena ryzyka upadku za pomocą Berg Balance Scale (BBS) po 30 minutach od pierwszej blokady nerwu.
Ramy czasowe: Za 30 minut
|
Za 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyUszkodzenie łąkotki | Ból (kolana) | Artroskopia diagnostyczna kolana | Mała operacja kolanaDania