- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01655277
Echogeleide adductorkanaalblokkade versus femorale zenuwblokkade voor quadricepskracht en valrisico
30 juli 2012 bijgewerkt door: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
De effecten van echogeleide adductorkanaalblokkade versus femorale zenuwblokkade op quadricepskracht en valrisico: een geblindeerde, gerandomiseerde proef met vrijwilligers
Ons doel was om te bepalen of een echogeleide ACB de kracht van de quadriceps kan behouden, waardoor de zwakte van knie-extensie wordt geminimaliseerd in vergelijking met echogeleide femorale zenuwblokkade.
Onze primaire uitkomst was het percentage van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van knie-extensie behouden na 30 minuten na een ACB of FNB.
Secundaire uitkomsten waren MVIC van knie-extensie na 60 minuten, heupadductie na 30 en 60 minuten en beoordeling van het valrisico met de Berg Balance Scale (BBS) na 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar)
- ASA 1-2
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30
- Allergie voor lokale anesthetica
- Reeds bestaande loopstoornis
- Reeds bestaande neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Adductorkanaal blok eerst
Deze arm kreeg een echogeleid adductorkanaalblok met 15 ml chloorprocaïne 3%, gevolgd door motorische, sensorische en evenwichtsbeoordelingen.
Vervolgens kregen de patiënten een echogeleide femorale zenuwblokkade met 15 ml chloorprocaïne 3%, gevolgd door sensorische en motorische beoordelingen.
|
|
Experimenteel: Femorale zenuwblokkade eerst
Deze arm kreeg een echogeleide femorale zenuwblokkade met 15 ml chloorprocaïne 3%, gevolgd door motorische, sensorische en evenwichtsbeoordelingen.
Vervolgens kregen de patiënten een echogeleid adductorkanaalblok met 15 ml chloorprocaïne 3%, gevolgd door sensorische en motorische beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage van maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van knie-extensie behouden na 30 minuten na een ACB of FNB
Tijdsspanne: Op 30 minuten
|
Op 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage van maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van knie-extensie behouden na 60 minuten na een ACB of FNB
Tijdsspanne: Op 60 minuten
|
Op 60 minuten
|
Percentage van maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van heupadductie behouden na 30 minuten na een ACB of FNB
Tijdsspanne: Op 30 minuten
|
Op 30 minuten
|
Percentage van maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van heupadductie behouden na 60 minuten na een ACB of FNB
Tijdsspanne: Op 60 minuten
|
Op 60 minuten
|
Beoordeling van het valrisico met de Berg Balance Scale (BBS) 30 minuten na de eerste zenuwblokkade.
Tijdsspanne: Op 30 minuten
|
Op 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-202
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico om te vallen
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Echogeleid adductorkanaalblok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Cairo UniversityOnbekendPostoperatieve pijnEgypte
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterWervingHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNog niet aan het wervenOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten
-
InSightecWervingGlioblastoom | Glioom, kwaadaardigItalië, Spanje
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Nog niet aan het werven