- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01655277
Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía versus bloqueo del nervio femoral para la fuerza del cuádriceps y el riesgo de caídas
30 de julio de 2012 actualizado por: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Los efectos del bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido versus el bloqueo del nervio femoral en la fuerza del cuádriceps y el riesgo de caídas: un ensayo aleatorizado ciego de voluntarios
Nuestro objetivo fue determinar si un ACB guiado por ultrasonido puede preservar la fuerza del cuádriceps, minimizando así la debilidad de la extensión de la rodilla en comparación con el bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido.
Nuestro resultado primario fue el porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de la extensión de la rodilla conservada a los 30 minutos después de una ACB o FNB.
Los resultados secundarios incluyeron MVIC de extensión de rodilla a los 60 minutos, aducción de cadera a los 30 y 60 minutos, y evaluación del riesgo de caídas con la escala de equilibrio de Berg (BBS) a los 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años)
- ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- IMC >30
- Alergia a los anestésicos locales
- Alteración de la marcha preexistente
- Neuropatía preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque del canal aductor primero
Este brazo recibió un bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía con 15 ml de cloroprocaína al 3 %, seguido de evaluaciones motoras, sensoriales y de equilibrio.
Luego, los pacientes recibieron un bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido con 15 ml de cloroprocaína al 3%, seguido de evaluaciones sensoriales y motoras.
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Experimental: Bloqueo del nervio femoral primero
Este brazo recibió un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía con 15 ml de cloroprocaína al 3% seguido de evaluaciones motoras, sensoriales y de equilibrio.
Luego, los pacientes recibieron un bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido con 15 ml de cloroprocaína al 3%, seguido de evaluaciones sensoriales y motoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de extensión de rodilla conservada a los 30 minutos después de una ACB o FNB
Periodo de tiempo: A los 30 minutos
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A los 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de extensión de rodilla conservada a los 60 minutos después de una ACB o FNB
Periodo de tiempo: A los 60 minutos
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A los 60 minutos
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Porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de aducción de cadera conservada a los 30 minutos después de una ACB o FNB
Periodo de tiempo: A los 30 minutos
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A los 30 minutos
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Porcentaje de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de aducción de cadera conservada a los 60 minutos después de una ACB o FNB
Periodo de tiempo: A los 60 minutos
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A los 60 minutos
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Valoración del riesgo de caída con la Berg Balance Scale (BBS) a los 30 minutos del primer bloqueo nervioso.
Periodo de tiempo: A los 30 minutos
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A los 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-202
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