Ultraljudsguidad adduktorkanalblock kontra femoralt nervblock för Quadriceps styrka och fallrisk
30 juli 2012 uppdaterad av: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Effekterna av ultraljudsstyrd adduktorkanalblock kontra femoralt nervblock på Quadriceps styrka och fallrisk: en blindad randomiserad studie av frivilliga
Vårt mål var att avgöra om en ultraljudsstyrd ACB kan bevara styrkan i quadriceps, och på så sätt minimera svagheten i knäförlängningen jämfört med ultraljudsstyrd femoral nervblockad.
Vårt primära resultat var procentandelen av maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av knäförlängning bevarad 30 minuter efter antingen en ACB eller FNB.
Sekundära utfall inkluderade MVIC av knäextension vid 60 minuter, höftadduktion vid 30 och 60 minuter och bedömning av fallrisk med Berg Balance Scale (BBS) vid 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år)
- ASA 1-2
Exklusions kriterier:
- BMI >30
- Allergi mot lokalanestetika
- Redan existerande gångstörning
- Redan existerande neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adduktor Kanalblock först
Denna arm fick ett ultraljudsstyrt adduktorkanalblock med 15 ml kloroprokain 3 % följt av motoriska, sensoriska och balansbedömningar.
Därefter fick patienterna en ultraljudsstyrd femoral nervblockad med 15mL kloroprokain 3% följt av sensoriska och motoriska bedömningar.
|
|
|
Experimentell: Femoral nervblockad först
Denna arm fick ett ultraljudsstyrt femoral nervblock med 15 ml kloroprokain 3 % följt av motoriska, sensoriska och balansbedömningar.
Därefter fick patienterna ett ultraljudsstyrt adduktorkanalblock med 15 ml kloroprokain 3 % följt av sensoriska och motoriska bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av knäförlängning bevarad vid 30 minuter efter antingen en ACB eller FNB
Tidsram: Vid 30 minuter
|
Vid 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av knäförlängning bevarad vid 60 minuter efter antingen en ACB eller FNB
Tidsram: Vid 60 minuter
|
Vid 60 minuter
|
|
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av höftadduktion bevarad 30 minuter efter antingen en ACB eller FNB
Tidsram: Vid 30 minuter
|
Vid 30 minuter
|
|
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av höftadduktion bevarad vid 60 minuter efter antingen en ACB eller FNB
Tidsram: Vid 60 minuter
|
Vid 60 minuter
|
|
Bedömning av fallrisk med Berg Balance Scale (BBS) 30 minuter efter det första nervblocket.
Tidsram: Vid 30 minuter
|
Vid 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-202
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .