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Blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del nervo femorale per la forza del quadricipite e il rischio di caduta

30 luglio 2012 aggiornato da: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Gli effetti del blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del nervo femorale sulla forza del quadricipite e sul rischio di caduta: una prova randomizzata in cieco di volontari

Il nostro obiettivo era determinare se un ACB guidato da ultrasuoni può preservare la forza del quadricipite, riducendo così al minimo la debolezza dell'estensione del ginocchio rispetto al blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni. Il nostro risultato primario era la percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dell'estensione del ginocchio preservata a 30 minuti dopo un ACB o FNB. Gli esiti secondari includevano MVIC di estensione del ginocchio a 60 minuti, adduzione dell'anca a 30 e 60 minuti e valutazione del rischio di caduta con la Berg Balance Scale (BBS) a 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni)
  • ASSA 1-2

Criteri di esclusione:

  • IMC >30
  • Allergia agli anestetici locali
  • Disturbi della deambulazione preesistenti
  • Neuropatia preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo blocco del canale adduttore
Questo braccio ha ricevuto un blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni con 15 ml di cloroprocaina al 3% seguito da valutazioni motorie, sensoriali e dell'equilibrio. Quindi i pazienti hanno ricevuto un blocco del nervo femorale ecoguidato con 15 ml di cloroprocaina al 3% seguito da valutazioni sensoriali e motorie.
Procedura: Blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni
Sperimentale: Prima blocco del nervo femorale
Questo braccio ha ricevuto un blocco del nervo femorale ecoguidato con 15 ml di cloroprocaina al 3% seguito da valutazioni motorie, sensoriali e dell'equilibrio. Quindi i pazienti hanno ricevuto un blocco del canale adduttore ecoguidato con 15 ml di cloroprocaina al 3% seguito da valutazioni sensoriali e motorie.
Procedura: Blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dell'estensione del ginocchio preservata a 30 minuti dopo un ACB o FNB
Lasso di tempo: A 30 minuti
A 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dell'estensione del ginocchio preservata a 60 minuti dopo un ACB o FNB
Lasso di tempo: A 60 minuti
A 60 minuti
Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dell'adduzione dell'anca preservata a 30 minuti dopo un ACB o FNB
Lasso di tempo: A 30 minuti
A 30 minuti
Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dell'adduzione dell'anca preservata a 60 minuti dopo un ACB o FNB
Lasso di tempo: A 60 minuti
A 60 minuti
Valutazione del rischio di caduta con la Berg Balance Scale (BBS) a 30 minuti dal primo blocco nervoso.
Lasso di tempo: A 30 minuti
A 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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