Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet adduktorkanalblokk versus femoral nerveblokk for Quadriceps-styrke og fallrisiko

30. juli 2012 oppdatert av: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Effektene av ultralydveiledet adduktorkanalblokk versus femoral nerveblokk på Quadriceps-styrke og fallrisiko: en blindet randomisert prøvelse av frivillige

Målet vårt var å finne ut om en ultralydveiledet ACB kan bevare quadriceps-styrken, og dermed minimere svakhet i kneforlengelsen sammenlignet med ultralydveiledet femoral nerveblokk. Vårt primære resultat var prosentandelen av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av kneekstensjon bevart 30 minutter etter enten en ACB eller FNB. Sekundære utfall inkluderte MVIC av kneekstensjon ved 60 minutter, hofteadduksjon ved 30 og 60 minutter, og vurdering av fallrisiko med Berg Balance Scale (BBS) etter 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Eksisterende gangforstyrrelse
  • Eksisterende nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adductor Kanalblokk først
Denne armen mottok en ultralydveiledet adduktorkanalblokk med 15 ml kloroprokain 3 % etterfulgt av motoriske, sensoriske og balansevurderinger. Deretter fikk pasientene en ultralydveiledet femoral nerveblokk med 15 ml kloroprokain 3 % etterfulgt av sensoriske og motoriske vurderinger.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet adduktorkanalblokk
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet femoral nerveblokk
Eksperimentell: Femoral nerveblokk først
Denne armen mottok en ultralydstyrt femoral nerveblokk med 15 ml kloroprokain 3 % etterfulgt av motoriske, sensoriske og balansevurderinger. Deretter fikk pasientene en ultralydveiledet adduktorkanalblokk med 15 ml kloroprokain 3 % etterfulgt av sensoriske og motoriske vurderinger.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet adduktorkanalblokk
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet femoral nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av kneekstensjon bevart ved 30 minutter etter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Etter 30 minutter
Etter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av kneekstensjon bevart ved 60 minutter etter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Etter 60 minutter
Etter 60 minutter
Prosent av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av hofteadduksjon bevart 30 minutter etter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Etter 30 minutter
Etter 30 minutter
Prosent av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av hofteadduksjon bevart 60 minutter etter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Etter 60 minutter
Etter 60 minutter
Vurdering av fallrisiko med Berg Balance Scale (BBS) 30 minutter etter første nerveblokk.
Tidsramme: Etter 30 minutter
Etter 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere