- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655277
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo femoral para força do quadríceps e risco de queda
30 de julho de 2012 atualizado por: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Os efeitos do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom versus bloqueio do nervo femoral na força do quadríceps e risco de queda: um estudo randomizado cego de voluntários
Nosso objetivo foi determinar se um ACB guiado por ultrassom pode preservar a força do quadríceps, minimizando assim a fraqueza da extensão do joelho em comparação com o bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom.
Nosso resultado primário foi a porcentagem de contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da extensão do joelho preservada em 30 minutos após um ACB ou FNB.
Os resultados secundários incluíram MVIC de extensão do joelho aos 60 minutos, adução do quadril aos 30 e 60 minutos e avaliação do risco de queda com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) aos 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos)
- ASA 1-2
Critério de exclusão:
- IMC >30
- Alergia a anestésicos locais
- Distúrbio de marcha pré-existente
- Neuropatia pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Primeiro bloqueio do canal adutor
Esse braço recebeu bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com 15mL de cloroprocaína a 3%, seguido de avaliação motora, sensorial e de equilíbrio.
Em seguida, os pacientes receberam bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com 15mL de cloroprocaína a 3%, seguido de avaliação sensitiva e motora.
|
|
|
Experimental: Primeiro bloqueio do nervo femoral
Este braço recebeu um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com 15mL de cloroprocaína a 3%, seguido de avaliação motora, sensorial e de equilíbrio.
Em seguida, os pacientes receberam um bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com 15mL de cloroprocaína a 3%, seguido de avaliações sensoriais e motoras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da extensão do joelho preservada em 30 minutos após um ACB ou FNB
Prazo: Aos 30 minutos
|
Aos 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da extensão do joelho preservada em 60 minutos após um ACB ou FNB
Prazo: Aos 60 minutos
|
Aos 60 minutos
|
|
Porcentagem da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da adução do quadril preservada em 30 minutos após um ACB ou FNB
Prazo: Aos 30 minutos
|
Aos 30 minutos
|
|
Porcentagem da contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da adução do quadril preservada em 60 minutos após um ACB ou FNB
Prazo: Aos 60 minutos
|
Aos 60 minutos
|
|
Avaliação do risco de queda com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) 30 minutos após o primeiro bloqueio nervoso.
Prazo: Aos 30 minutos
|
Aos 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-202
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .