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Ultraschallgesteuerte Adduktorenkanalblockade im Vergleich zur femoralen Nervenblockade für Quadrizepskraft und Sturzrisiko

30. Juli 2012 aktualisiert von: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Die Auswirkungen einer ultraschallgesteuerten Adduktorenkanalblockade im Vergleich zur femoralen Nervenblockade auf die Kraft des Quadrizeps und das Sturzrisiko: eine verblindete, randomisierte Studie mit Freiwilligen

Unser Ziel bestand darin, festzustellen, ob eine ultraschallgeführte ACB die Kraft des Quadrizeps bewahren und so die Schwäche der Kniestreckung im Vergleich zu einer ultraschallgeführten femoralen Nervenblockade minimieren kann. Unser primäres Ergebnis war der Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Kniestreckung, die 30 Minuten nach einer ACB oder FNB erhalten blieb. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der MVIC der Kniestreckung nach 60 Minuten, der Hüftadduktion nach 30 und 60 Minuten und die Bewertung des Sturzrisikos mit der Berg Balance Scale (BBS) nach 30 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • ASA 1-2

Ausschlusskriterien:

  • BMI >30
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Vorbestehende Gangstörung
  • Vorbestehende Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockieren Sie zunächst den Adduktorenkanal
Dieser Arm erhielt eine ultraschallgesteuerte Adduktorenkanalblockade mit 15 ml Chloroprocain 3 %, gefolgt von motorischen, sensorischen und Gleichgewichtsuntersuchungen. Anschließend erhielten die Patienten eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade mit 15 ml Chloroprocain 3 %, gefolgt von sensorischen und motorischen Untersuchungen.
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Adduktorenkanalblock
Verfahren: Ultraschallgeführte femorale Nervenblockade
Experimental: Zuerst Blockade des N. femoralis
Dieser Arm erhielt eine ultraschallgeführte femorale Nervenblockade mit 15 ml Chloroprocain 3 %, gefolgt von motorischen, sensorischen und Gleichgewichtsuntersuchungen. Anschließend erhielten die Patienten eine ultraschallgesteuerte Adduktorenkanalblockade mit 15 ml Chloroprocain 3 %, gefolgt von sensorischen und motorischen Untersuchungen.
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Adduktorenkanalblock
Verfahren: Ultraschallgeführte femorale Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Kniestreckung, die 30 Minuten nach einer ACB oder FNB erhalten bleibt
Zeitfenster: Bei 30 Minuten
Bei 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Kniestreckung, die 60 Minuten nach einer ACB oder FNB erhalten bleibt
Zeitfenster: Bei 60 Minuten
Bei 60 Minuten
Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Hüftadduktion, die 30 Minuten nach einem ACB oder FNB erhalten bleibt
Zeitfenster: Bei 30 Minuten
Bei 30 Minuten
Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Hüftadduktion, die 60 Minuten nach einem ACB oder FNB erhalten bleibt
Zeitfenster: Bei 60 Minuten
Bei 60 Minuten
Beurteilung des Sturzrisikos mit der Berg Balance Scale (BBS) 30 Minuten nach der ersten Nervenblockade.
Zeitfenster: Bei 30 Minuten
Bei 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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