- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01655277
Ultrazvukem vedený blok adduktorového kanálu versus blok femorálního nervu pro sílu kvadricepsu a riziko pádu
30. července 2012 aktualizováno: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Účinky ultrazvukově vedeného bloku adduktorového kanálu versus blok femorálního nervu na sílu kvadricepsu a riziko pádu: zaslepená randomizovaná zkouška dobrovolníků
Naším cílem bylo zjistit, zda ultrazvukem naváděný ACB může zachovat sílu kvadricepsu, a tím minimalizovat slabost extenze kolene ve srovnání s blokádou femorálního nervu naváděnou ultrazvukem.
Naším primárním výsledkem bylo procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenze kolene zachované 30 minut po ACB nebo FNB.
Sekundární výsledky zahrnovaly MVIC extenze kolena po 60 minutách, addukci kyčle po 30 a 60 minutách a hodnocení rizika pádu pomocí Berg Balance Scale (BBS) po 30 minutách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let)
- ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- BMI >30
- Alergie na lokální anestetika
- Preexistující porucha chůze
- Preexistující neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve zablokujte kanál adduktoru
Toto rameno dostalo ultrazvukem naváděný blok adduktorového kanálu s 15 ml 3% chloroprokainu, po kterém následovalo hodnocení motoru, senzoriky a rovnováhy.
Poté pacienti dostali ultrazvukem naváděný blok femorálního nervu s 15 ml 3% chloroprokainu s následným senzorickým a motorickým hodnocením.
|
|
|
Experimentální: Nejprve blok femorálního nervu
Toto rameno dostalo ultrazvukem naváděný blok femorálního nervu s 15 ml 3% chloroprokainu s následným hodnocením motoriky, senzoriky a rovnováhy.
Poté pacienti dostali ultrazvukem naváděný blok adduktorového kanálu s 15 ml 3% chloroprokainu, po kterém následovalo senzorické a motorické hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenze kolena zachované 30 minut po ACB nebo FNB
Časové okno: Ve 30 minutách
|
Ve 30 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenze kolena zachované 60 minut po ACB nebo FNB
Časové okno: V 60 minutách
|
V 60 minutách
|
|
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) addukce kyčle zachované 30 minut po ACB nebo FNB
Časové okno: Ve 30 minutách
|
Ve 30 minutách
|
|
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) addukce kyčle zachované 60 minut po ACB nebo FNB
Časové okno: V 60 minutách
|
V 60 minutách
|
|
Posouzení rizika pádu pomocí Berg Balance Scale (BBS) 30 minut po prvním nervovém bloku.
Časové okno: Ve 30 minutách
|
Ve 30 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko pádu
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Ultrazvukově naváděný blok adičního kanálu
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoLéze menisku | Bolest (koleno) | Diagnostická artroskopie kolena | Malá operace kolenaDánsko
-
Ain Shams UniversityNáborČasový interval mezi injekcí bloku a podáním první záchranné analgezie. Hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre NRS pro bolestEgypt
-
Changi General HospitalDokončenoAnalgezie u totální endoprotézy koleneSingapur
-
Health Sciences North Research InstituteDedicated Anesthesia Research Enhancement GrantDokončenoOsteoartróza kolena | Užívání opioidů | Artritida kolena | Onemocnění kolenaKanada