- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01655277
Ultralydsstyret adduktorkanalblok versus femoral nerveblok for Quadriceps-styrke og faldrisiko
30. juli 2012 opdateret af: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Virkningerne af ultralydsstyret adduktorkanalblok versus femoral nerveblok på Quadriceps-styrke og faldrisiko: et blindet randomiseret forsøg med frivillige
Vores mål var at afgøre, om en ultralydsstyret ACB kan bevare quadriceps-styrken og dermed minimere svaghed i knæforlængelsen sammenlignet med ultralydsstyret femoral nerveblok.
Vores primære resultat var procentdelen af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af knæforlængelse bevaret 30 minutter efter enten en ACB eller FNB.
Sekundære resultater inkluderede MVIC af knæforlængelse efter 60 minutter, hofteadduktion ved 30 og 60 minutter og vurdering af faldrisiko med Berg Balance Scale (BBS) efter 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år)
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Allerede eksisterende gangforstyrrelse
- Eksisterende neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adductor Kanalblok først
Denne arm modtog en ultralydsstyret adduktorkanalblok med 15mL chloroprocain 3% efterfulgt af motoriske, sensoriske og balancevurderinger.
Derefter modtog patienterne en ultralydsstyret femoral nerveblok med 15mL chloroprocain 3% efterfulgt af sensoriske og motoriske vurderinger.
|
|
Eksperimentel: Femoral nerveblokering først
Denne arm modtog en ultralydsstyret femoral nerveblok med 15 ml chloroprocain 3 % efterfulgt af motoriske, sensoriske og balancevurderinger.
Derefter modtog patienterne en ultralydsstyret adduktorkanalblok med 15mL chloroprocain 3% efterfulgt af sensoriske og motoriske vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af knæforlængelse bevaret 30 minutter efter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Efter 30 minutter
|
Efter 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af knæforlængelse bevaret ved 60 minutter efter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Efter 60 minutter
|
Efter 60 minutter
|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af hofteadduktion bevaret 30 minutter efter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Efter 30 minutter
|
Efter 30 minutter
|
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af hofteadduktion bevaret 60 minutter efter enten en ACB eller FNB
Tidsramme: Efter 60 minutter
|
Efter 60 minutter
|
Vurdering af faldrisiko med Berg Balance Scale (BBS) 30 minutter efter den første nerveblokade.
Tidsramme: Efter 30 minutter
|
Efter 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2012
Først opslået (Skøn)
1. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-202
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faldrisiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsguidet Adduktorkanalblok
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniUkendt
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Amal Ibrahim MubarakUkendt
-
University College CorkAfsluttetSmerter, postoperativIrland
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige