- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01655277
Ultraääniohjattu adduktorinen kanavasalpa vs. reisiluun hermosalpaus nelipäisen lihasten voimakkuuden ja putoamisriskin vuoksi
maanantai 30. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Jeff Gadsden, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Ultraääniohjatun adduktorisen kanavasalpauksen vaikutukset reisiluun hermotukoksen vaikutukset nelipäisen lihasten vahvuuteen ja kaatumisriskiin: sokea satunnaistettu kokeilu vapaaehtoisille
Tavoitteenamme oli selvittää, pystyykö ultraääniohjattu ACB säilyttämään nelipäisen reisilihaksen voiman ja minimoimaan siten polven venytyksen heikkouden verrattuna ultraääniohjattuihin reisiluun hermotukkoon.
Ensisijainen tuloksemme oli polven venytyksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) prosenttiosuus, joka säilyi 30 minuutin kohdalla joko ACB:n tai FNB:n jälkeen.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat polven venytyksen MVIC 60 minuutin kohdalla, lonkan adduktio 30 ja 60 minuutin kohdalla ja kaatumisriskin arviointi Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla 30 minuutin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18v)
- ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >30
- Allergia paikallispuuduteille
- Aiempi kävelyhäiriö
- Aiempi neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Adductor Canal block ensin
Tämä käsivarsi sai ultraääniohjatun adduktorikanavalohkon, jossa oli 15 ml 3-prosenttista kloroprokaiinia, minkä jälkeen suoritettiin motoriset, sensoriset ja tasapainon arvioinnit.
Sitten potilaat saivat ultraääniohjatun femoraalisen hermon salpauksen, jossa oli 15 ml 3 % kloroprokaiinia, minkä jälkeen suoritettiin sensoriset ja motoriset arvioinnit.
|
|
Kokeellinen: Ensin reisiluun hermotukos
Tämä käsivarsi sai ultraääniohjatun femoraalisen hermon salpauksen, jossa oli 15 ml 3 % kloroprokaiinia, minkä jälkeen suoritettiin motoriset, sensoriset ja tasapainoarvioinnit.
Sitten potilaat saivat ultraääniohjatun adduktorisen kanavalohkon, jossa oli 15 ml 3 % kloroprokaiinia, minkä jälkeen suoritettiin sensoriset ja motoriset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Polven venytyksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) prosenttiosuus säilynyt 30 minuutin kuluttua joko ACB:n tai FNB:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
30 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Polven venytyksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) prosenttiosuus säilynyt 60 minuutin kohdalla joko ACB:n tai FNB:n jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kohdalla
|
60 minuutin kohdalla
|
Lonkan adduktion maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) prosenttiosuus säilynyt 30 minuutin kuluttua joko ACB:n tai FNB:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
30 minuutin kohdalla
|
Lonkan adduktion maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) prosenttiosuus säilynyt 60 minuutin kohdalla joko ACB:n tai FNB:n jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kohdalla
|
60 minuutin kohdalla
|
Putoamisriskin arviointi Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla 30 minuuttia ensimmäisen hermotukoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
30 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Putoamisriski
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu Adductor Canal Block
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Medipol UniversityValmisPolven artropatiaTurkki
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisLeikkauksen jälkeinen kipu | ACL-vammaYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenValmisMeniskin vaurio | Kipu (polvi) | Diagnostinen polven artroskopia | Pieni polvileikkausTanska
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPostoperatiivinen kipu | Toiminnalliset tuloksetTurkki
-
University of California, Los AngelesValmisLeikkaus | Akuutti kipuYhdysvallat