Eltrombopag/Boceprevir 和 Eltrombopag/Telaprevir 药物-药物相互作用研究在健康成人受试者中进行

纳入标准：

• 由医生通过评估病史、体格检查、临床实验室测试或心电图 (ECG) 确定的没有临床显着异常的健康受试者。
• 能够吞咽和保留口服药物。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 64 岁之间的男性或女性受试者。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。 签署的知情同意书必须在筛选程序之前存档。
• 男性体重 >= 50 公斤 (kg)（110 磅 [lbs]），女性体重 >= 45 公斤（99 磅），体重指数 (BMI) 为 18.5 至 32.0 公斤/（平方米）m^2（含） .
• 未通过手术绝育的男性受试者必须同意禁欲或使用双屏障方法，例如避孕套加杀精子剂（泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）。 从首次服用研究药物开始直至最后一次服用药物后 14 天，必须遵循此标准。
• 如果女性受试者既没有怀孕也没有哺乳，并且属于以下类别之一，则有资格参加：非生育潜力，包括有记录（医疗报告验证）子宫切除术或双侧卵巢切除术的绝经前女性，或定义为闭经超过 1 年，血清雌二醇和促卵泡激素水平与绝经期一致，具有生育能力且 β 人绒毛膜促性腺激素 (βhCG) 测试呈阴性，并同意遵守公认的非激素避孕方法进行筛选或至少首次给药前两周（以较早者为准）直至随访。 公认的非激素避孕方法包括：完全禁欲性交，两种形式的屏障避孕（例如 带杀精子剂的避孕套，或带杀精子剂的隔膜），或宫内节育器 (IUD)。

排除标准：

• 吉尔伯特综合症的历史。
• 深静脉血栓形成或其他血栓栓塞事件史。
• 由于血小板数量或功能异常而导致的血小板减少症或出血史。
• 与高凝状态相关的凝血因子异常，包括因子 V Leiden、蛋白 C 或蛋白 S 缺乏或抗凝血酶 III 缺乏。
• 筛选时、第 -1 天和给药前血压 (BP) 升高（收缩压 >140 毫米汞柱 [毫米汞柱]，舒张压 >90 毫米汞柱）。 如果受试者的 BP 在第一次测量时升高，则至少间隔 2 分钟完成另外两次 BP 测量，并平均三个评估以评估此标准。 如果平均血压超过安全标准，则应排除该受试者。
• 房颤、二尖瓣脱垂、明显心脏杂音或血管杂音的病史。
• 筛选时、第 1 天和给药前 QTcF 间期延长（对于女性和男性 >450 毫秒 [ms]）。 如果初始 ECG 的 QTcF 间期延长，则至少间隔 5 分钟完成另外两个 ECG，并采用所有三个 ECG 的平均 QTcF 测量值来评估此标准。 如果平均 QTcF 超过安全标准，则应排除受试者。
• 目前正在接受激素替代疗法 (HRT) 的女性受试者。
• 筛查时 HIV、乙型肝炎病毒感染或 HCV 感染呈阳性。
• 在筛选或给药前（第 -1 天）尿液药物筛查阳性，包括血清酒精。
• 研究后 12 个月内有酒精/药物滥用或依赖史。 过去六个月的饮酒史，女性每周超过 7 单位，男性超过 14 单位（其中 1 单位 = 5 盎司葡萄酒或 12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈酒）。
• 在筛选或给药前（第 -1 天）指示吸烟的尿液可替宁水平。 筛选前 6 个月内经常使用含烟草或尼古丁产品的历史。
• 在研究药物首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用研究药物进行治疗。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。
• 在 7 天内使用处方药或非处方药（包括阿司匹林和非甾体抗炎药 [NSAIDs]）、维生素、草药和膳食补充剂（如果药物是潜在的酶诱导剂，则为 14 天，例如圣约翰草）圣约翰草）或研究药物首次给药前的 5 个半衰期（以较长者为准），除非研究者和申办者认为该药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。
• 在筛选访视前 7 天内捐献血浆或参与本研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升 (mL) 的血液的受试者。
• 对任何研究药物或其成分的敏感性史。