在研究 CALGB-80303 中接受治疗的患者血浆标本中的生物标志物
2019年7月1日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology
使用免疫学多参数芯片技术 (IMPACT) 对 CALGB 80303 上采集的血浆样本进行循环生物标志物验证
理由:在实验室研究胰腺癌患者的血浆样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。
目的:本研究试验研究了接受 CALGB-80303 研究治疗的胰腺癌患者样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标:
- 确定在研究 BO17706 中观察到的血浆 VEGF-A 和 VEGF-R2 对总生存期 (OS) 的预测值是否可以在研究 CALGB-80303 中使用相同的免疫学多参数芯片技术 (IMPACT) 分析复制。
- 确定在研究 BO17706 中观察到的血浆 VEGF-A 和 VEGF-R2 对无进展生存期 (PFS) 和其他循环生物标志物的预测值是否可以使用相同的 IMPACT 测定法在研究 CALGB-80303 中复制。
- 探索疗效与血浆样品中测量的其他生物标志物之间的关系。
大纲:本研究所需的样本存储在俄亥俄州立大学的 CALGB 病理学协调办公室,来自参加 CALGB-80303 方案的患者。 不需要患者提供额外的样本。
使用免疫多参数芯片技术 (IMPACT) 罗氏专有的多重酶联免疫吸附测定 (ELISA) 平台对 EDTA 血浆样品中的以下标记进行分析:VEGF-A、VEGF-C、VEGF-R1、VEGF-R2、E-选择素、VEGF-R3、IL-8、bFGF、PDGF-C、ICAM-1 和 PlGF。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有胰腺癌且之前参加过 CALGB-80303 的患者。
描述
患者必须已注册到 CALGB-80303
- 经组织学或细胞学证实的胰腺腺癌
- 局部晚期或转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
单组
本研究所需的样本存储在俄亥俄州立大学的 CALGB 病理学协调办公室,来自参加 CALGB-80303 方案的患者。 不需要患者提供额外的样本。 使用 IMPACT a Roche 专有多重 ELISA 平台对 EDTA 血浆样品中的以下标记进行分析:VEGF-A、VEGF-C、VEGF-R1、VEGF-R2、E-选择素、VEGF-R3、IL-8、bFGF、PDGF -C、ICAM-1 和 PlGF。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
总生存期
大体时间:1个月
|
1个月
|
无进展生存期
大体时间:1个月
|
1个月
|
响应者的数量和百分比
大体时间:1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Herbert Pang, PhD、CALGB Statistical Office at Duke University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月10日
首次发布 (估计)
2012年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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