Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах плазмы пациентов, получавших лечение в рамках исследования CALGB-80303

1 июля 2019 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Валидация циркулирующих биомаркеров с использованием технологии иммунологических многопараметрических чипов (IMPACT) на образцах плазмы, собранных на CALGB 80303

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов плазмы пациентов с раком поджелудочной железы в лаборатории может помочь врачам выявить и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах пациентов с раком поджелудочной железы, получавших лечение в рамках исследования CALGB-80303.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, может ли наблюдаемое прогностическое значение VEGF-A и VEGF-R2 в плазме для общей выживаемости (ОВ) в исследовании BO17706 быть воспроизведено в исследовании CALGB-80303 с использованием той же технологии иммунологического многопараметрического чипа (IMPACT).
  • Чтобы определить, можно ли воспроизвести наблюдаемое прогностическое значение VEGF-A и VEGF-R2 в плазме для выживаемости без прогрессирования (PFS) и других циркулирующих биомаркеров в исследовании BO17706, в исследовании CALGB-80303 с использованием того же анализа IMPACT.
  • Изучить взаимосвязь между эффективностью и другими биомаркерами, измеренными в образцах плазмы.

ПЛАН: Образцы, необходимые для этого исследования, хранятся в Координационном бюро патологии CALGB в Университете штата Огайо от пациентов, зарегистрированных по протоколу CALGB-80303. Никаких дополнительных образцов от пациентов не требуется.

Следующие маркеры анализируются в образцах плазмы с ЭДТА с использованием технологии иммунологических многопараметрических чипов (IMPACT) — платформы мультиплексного иммуноферментного анализа (ИФА) компании «Рош»: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E- селектин, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF-C, ICAM-1 и PlGF.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

307

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак поджелудочной железы, ранее включенные в программу CALGB-80303.

Описание

Пациенты должны быть зарегистрированы в CALGB-80303.

  • Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы
  • Местнораспространенное или метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одна группа

Образцы, необходимые для этого исследования, хранятся в Координационном бюро патологии CALGB в Университете штата Огайо от пациентов, зарегистрированных по протоколу CALGB-80303. Никаких дополнительных образцов от пациентов не требуется.

Следующие маркеры анализируются в образцах плазмы с ЭДТА с использованием собственной платформы мультиплексного ИФА IMPACT a Roche: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E-селектин, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF. -C, ICAM-1 и PlGF.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Количество и процент ответивших
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Herbert Pang, PhD, CALGB Statistical Office at Duke University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A151201
  • CDR0000738204 (РЕГИСТРАЦИЯ: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2012-01994 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться