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연구 CALGB-80303에서 치료받은 환자의 혈장 표본 내 바이오마커

2019년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

CALGB 80303에서 수집된 혈장 표본에서 Immunological Multiparameter Chip Technology(IMPACT)를 사용한 순환 바이오마커 검증

근거: 실험실에서 췌장암 환자의 혈장 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 CALGB-80303 연구에서 치료받은 췌장암 환자의 샘플에서 바이오마커를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 연구 BO17706에서 전체 생존(OS)에 대한 혈장 VEGF-A 및 VEGF-R2의 관찰된 예측 값이 동일한 Immunological Multiparameter Chip Technology(IMPACT) 분석을 사용하여 연구 CALGB-80303에서 복제될 수 있는지 여부를 결정하기 위해.
  • 연구 BO17706에서 무진행 생존(PFS) 및 기타 순환 바이오마커에 대한 혈장 VEGF-A 및 VEGF-R2의 관찰된 예측 값이 동일한 IMPACT 분석을 사용하여 연구 CALGB-80303에서 복제될 수 있는지 여부를 결정하기 위해.
  • 효능과 혈장 샘플에서 측정된 다른 바이오마커 사이의 관계를 탐색합니다.

개요: 이 연구에 필요한 샘플은 프로토콜 CALGB-80303에 등록된 환자의 오하이오 주립 대학의 CALGB 병리 조정 사무소에 저장됩니다. 환자로부터 추가 샘플이 필요하지 않습니다.

다음 마커는 Roche 독점 멀티플렉스 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 플랫폼인 Immunological MultiParameter Chip Technology(IMPACT)를 사용하여 EDTA 혈장 샘플에서 분석됩니다: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E- 셀렉틴, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF-C, ICAM-1 및 PlGF.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

307

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장암 진단을 받고 이전에 CALGB-80303에 등록한 환자.

설명

환자는 CALGB-80303에 등록되어 있어야 합니다.

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종
  • 국소 진행성 또는 전이성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 그룹

이 연구에 필요한 샘플은 프로토콜 CALGB-80303에 등록된 환자의 오하이오 주립 대학의 CALGB 병리 조정 사무소에 저장됩니다. 환자로부터 추가 샘플이 필요하지 않습니다.

다음 마커는 IMPACT a Roche 독점 멀티플렉스 ELISA 플랫폼을 사용하여 EDTA 혈장 샘플에서 분석됩니다: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E-selectin, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF -C, ICAM-1 및 PlGF.
다른: 실험실 바이오마커 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 1 개월
1 개월
무진행 생존
기간: 1 개월
1 개월
응답자 수 및 비율
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Herbert Pang, PhD, CALGB Statistical Office at Duke University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A151201
  • CDR0000738204 (기재: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2012-01994 (기재: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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