研究CALGB-80303で治療された患者からの血漿標本のバイオマーカー
CALGB 80303 で収集された血漿標本に対する免疫学的マルチパラメータ チップ技術 (IMPACT) を使用した循環バイオマーカーの検証
理論的根拠: 検査室で膵臓がん患者の血漿サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、それについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
目的: この研究試験は、研究 CALGB-80303 で治療された膵臓癌患者のサンプルのバイオマーカーを研究します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 研究 BO17706 で観察された全生存期間 (OS) の血漿 VEGF-A および VEGF-R2 の予測値が、同じ Immunological Multiparameter Chip Technology (IMPACT) アッセイを使用して研究 CALGB-80303 で再現できるかどうかを判断すること。
- 無増悪生存期間 (PFS) について観察された血漿 VEGF-A および VEGF-R2 の予測値、および研究 BO17706 での他の循環バイオマーカーが、同じ IMPACT アッセイを使用して研究 CALGB-80303 で再現できるかどうかを判断すること。
- 有効性と血漿サンプルで測定された他のバイオマーカーとの関係を調査すること。
概要: この研究に必要なサンプルは、プロトコル CALGB-80303 に登録された患者から、オハイオ州立大学の CALGB 病理学調整室に保管されています。 患者からの追加のサンプルは必要ありません。
以下のマーカーは、ロシュ独自のマルチプレックス酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) プラットフォームである Immunological MultiParameter Chip Technology (IMPACT) を使用して、EDTA 血漿サンプルで分析されます: VEGF-A、VEGF-C、VEGF-R1、VEGF-R2、E-セレクチン、VEGF-R3、IL-8、bFGF、PDGF-C、ICAM-1、PlGF。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者はCALGB-80303に登録されている必要があります
- -組織学的または細胞学的に確認された膵臓の腺癌
- 局所進行または転移性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
単一グループ
この研究に必要なサンプルは、プロトコル CALGB-80303 に登録された患者から、オハイオ州立大学の CALGB 病理学調整室に保管されています。 患者からの追加のサンプルは必要ありません。 次のマーカーは、IMPACT a Roche 独自のマルチプレックス ELISA プラットフォームを使用して EDTA 血漿サンプルで分析されます: VEGF-A、VEGF-C、VEGF-R1、VEGF-R2、E-セレクチン、VEGF-R3、IL-8、bFGF、PDGF -C、ICAM-1、および PlGF。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
無増悪生存
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
レスポンダーの数と割合
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Herbert Pang, PhD、CALGB Statistical Office at Duke University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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