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Biomarker in Plasmaproben von Patienten, die in Studie CALGB-80303 behandelt wurden

1. Juli 2019 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Validierung zirkulierender Biomarker unter Verwendung der immunologischen Multiparameter-Chip-Technologie (IMPACT) an Plasmaproben, die auf CALGB 80303 gesammelt wurden

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Plasmaproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Labor kann Ärzten dabei helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Proben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die in Studie CALGB-80303 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmung, ob der beobachtete prädiktive Wert von Plasma-VEGF-A und VEGF-R2 für das Gesamtüberleben (OS) in Studie BO17706 in Studie CALGB-80303 unter Verwendung des gleichen Immunological Multiparameter Chip Technology (IMPACT)-Assays repliziert werden kann.
  • Bestimmung, ob der beobachtete prädiktive Wert von Plasma-VEGF-A und VEGF-R2 für das progressionsfreie Überleben (PFS) und andere zirkulierende Biomarker in Studie BO17706 in Studie CALGB-80303 unter Verwendung desselben IMPACT-Assays repliziert werden können.
  • Untersuchung der Beziehung zwischen der Wirksamkeit und anderen in den Plasmaproben gemessenen Biomarkern.

ÜBERBLICK: Die für diese Studie erforderlichen Proben werden im CALGB Pathology Coordinating Office an der Ohio State University von Patienten aufbewahrt, die gemäß Protokoll CALGB-80303 registriert sind. Es werden keine zusätzlichen Patientenproben benötigt.

Die folgenden Marker werden in EDTA-Plasmaproben mit der Immunological MultiParameter Chip Technology (IMPACT), einer Roche-eigenen Multiplex-Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Plattform, analysiert: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E- Selectin, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF-C, ICAM-1 und PlGF.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde und die zuvor in CALGB-80303 eingeschrieben waren.

Beschreibung

Patienten müssen bei CALGB-80303 registriert sein

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
  • Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelne Gruppe

Die für diese Studie erforderlichen Proben werden im CALGB Pathology Coordinating Office an der Ohio State University von Patienten aufbewahrt, die gemäß Protokoll CALGB-80303 registriert sind. Es werden keine zusätzlichen Patientenproben benötigt.

Die folgenden Marker werden in EDTA-Plasmaproben mit IMPACT, einer proprietären Multiplex-ELISA-Plattform von Roche, analysiert: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E-Selectin, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF -C, ICAM-1 und PlGF.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Anzahl und Prozentsatz der Responder
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Herbert Pang, PhD, CALGB Statistical Office at Duke University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

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