- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01664169
Biomarker in Plasmaproben von Patienten, die in Studie CALGB-80303 behandelt wurden
Validierung zirkulierender Biomarker unter Verwendung der immunologischen Multiparameter-Chip-Technologie (IMPACT) an Plasmaproben, die auf CALGB 80303 gesammelt wurden
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Plasmaproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Labor kann Ärzten dabei helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Proben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die in Studie CALGB-80303 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung, ob der beobachtete prädiktive Wert von Plasma-VEGF-A und VEGF-R2 für das Gesamtüberleben (OS) in Studie BO17706 in Studie CALGB-80303 unter Verwendung des gleichen Immunological Multiparameter Chip Technology (IMPACT)-Assays repliziert werden kann.
- Bestimmung, ob der beobachtete prädiktive Wert von Plasma-VEGF-A und VEGF-R2 für das progressionsfreie Überleben (PFS) und andere zirkulierende Biomarker in Studie BO17706 in Studie CALGB-80303 unter Verwendung desselben IMPACT-Assays repliziert werden können.
- Untersuchung der Beziehung zwischen der Wirksamkeit und anderen in den Plasmaproben gemessenen Biomarkern.
ÜBERBLICK: Die für diese Studie erforderlichen Proben werden im CALGB Pathology Coordinating Office an der Ohio State University von Patienten aufbewahrt, die gemäß Protokoll CALGB-80303 registriert sind. Es werden keine zusätzlichen Patientenproben benötigt.
Die folgenden Marker werden in EDTA-Plasmaproben mit der Immunological MultiParameter Chip Technology (IMPACT), einer Roche-eigenen Multiplex-Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Plattform, analysiert: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E- Selectin, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF-C, ICAM-1 und PlGF.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienten müssen bei CALGB-80303 registriert sein
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
- Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Einzelne Gruppe
Die für diese Studie erforderlichen Proben werden im CALGB Pathology Coordinating Office an der Ohio State University von Patienten aufbewahrt, die gemäß Protokoll CALGB-80303 registriert sind. Es werden keine zusätzlichen Patientenproben benötigt. Die folgenden Marker werden in EDTA-Plasmaproben mit IMPACT, einer proprietären Multiplex-ELISA-Plattform von Roche, analysiert: VEGF-A, VEGF-C, VEGF-R1, VEGF-R2, E-Selectin, VEGF-R3, IL-8, bFGF, PDGF -C, ICAM-1 und PlGF. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Anzahl und Prozentsatz der Responder
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Pang, PhD, CALGB Statistical Office at Duke University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A151201
- CDR0000738204 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2012-01994 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Noch keine RekrutierungHIV-Infektionen | Hepatitis B
-
Duke UniversityZurückgezogenAntikoagulations- und Thrombose-Point-of-Care-Test (AT-POCT)Vereinigte Staaten
-
Columbia UniversityAbgeschlossen
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrutierungApnoe der FrühgeburtlichkeitKanada
-
Emory UniversityDermatology FoundationBeendetKutaner Lupus erythematodesVereinigte Staaten