急性冠状动脉综合征和稳定型心绞痛罪犯斑块中 18-F 氟化钠摄取的比较
2014年7月25日 更新者:CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
本研究的目的是评估活性钙化与易损斑块之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 20岁以上
- 急性冠脉综合征或稳定型心绞痛
排除标准:
- 使用肝素、阿司匹林、氯吡格雷、不锈钢、造影剂的禁忌症
- 12小时内急性ST段抬高型心肌梗死、心力衰竭、心源性休克
- 任何严重的医学合并症,使受试者的预期寿命少于 24 个月
- 射血分数小于 30
- 血清肌酐水平 1.5mg/dl 及以上
- 血管炎
- 不愿意或不能合作或给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:稳定性心绞痛或急性冠脉综合征
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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罪魁祸首斑块内的标准化 18F-NaF 摄取值
大体时间:确诊时
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确诊时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多探测器计算机断层扫描 18F-NaF 摄取值与钙评分之间的关系
大体时间:确诊时
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确诊时
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多探测器计算机断层扫描18F-NaF摄取值与斑块类型的关系
大体时间:确诊时
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确诊时
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18F-NaF摄取值与生物标志物的关系
大体时间:确诊时
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hs-CRP, 肌钙蛋白-I
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确诊时
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18F-NaF摄取值与有创显像的关系
大体时间:确诊时
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血管内超声、光学相干断层扫描
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确诊时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cheol Whan Lee, MD, PhD、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月13日
首次发布 (估计)
2012年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月25日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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