- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01665248
Akuutin sepelvaltimotaudin ja stabiilin angina pectoris -syndrooman 18-F:n natriumfluoridin oton vertailu syyllisplakkeissa
perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aktiivisen kalkkeutumisen ja haavoittuvan plakin välisiä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20
- Akuutti sepelvaltimotauti tai stabiili angina
Poissulkemiskriteerit:
- Hepariinin, aspiriinin, klopidogreelin, ruostumattoman metallin, varjoaineiden käytön vasta-aiheet
- Akuutti ST-segmentin nousu sydäninfarkti 12 tunnin sisällä, sydämen vajaatoiminta, sydänshokki
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus, jossa potilaan elinajanodote on alle 24 kuukautta
- Ejektiofraktio alle 30
- Seerumin kreatiniinitaso 1,5 mg/dl tai enemmän
- Vaskuliitti
- Haluttomuus tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: stabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Standardoitu 18F-NaF:n sisäänottoarvo syyllisplakin sisällä
Aikaikkuna: Diagnoosin aikaan
|
Diagnoosin aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
18F-NaF:n ottoarvon ja monidetektoritietokonetomografian kalsiumpisteiden välinen suhde
Aikaikkuna: diagnoosin aikaan
|
diagnoosin aikaan
|
|
18F-NaF:n sisäänottoarvon ja plakkityyppien välinen suhde monidetektoritietokonetomografialla
Aikaikkuna: diagnoosin aikaan
|
diagnoosin aikaan
|
|
18F-NaF:n sisäänottoarvon ja biomarkkerien välinen suhde
Aikaikkuna: diagnoosin aikaan
|
hs-CRP, troponiini-I
|
diagnoosin aikaan
|
18F-NaF:n ottoarvon ja invasiivisten kuvien välinen suhde
Aikaikkuna: diagnoosin aikaan
|
Suonensisäinen ultraääni, optinen koherenssitomografia
|
diagnoosin aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sepelvaltimotauti
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Sepelvaltimotauti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina, vakaa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Fluorit
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2012-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotaudit
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja