- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01665248
Jämförelse av 18-F natriumfluoridupptag i skyldiga plack mellan akut kranskärlssyndrom och stabil angina
25 juli 2014 uppdaterad av: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambanden mellan aktiv förkalkning och sårbart plack.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20
- Akut kranskärlssyndrom eller stabil angina
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för användning av heparin, aspirin, klopidogrel, rostfri metall, kontrastmedel
- Akut hjärtinfarkt med höjd ST-segment inom 12 timmar, hjärtsvikt, hjärtchock
- All allvarlig medicinsk komorbiditet så att patientens förväntade livslängd är mindre än 24 månader
- Utmatningsfraktion mindre än 30
- Serumkreatininnivå på 1,5 mg/dl och över
- Vaskulit
- Ovilja eller oförmåga att samarbeta eller att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: stabil angina pectoris eller akut kranskärlssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Standardiserat 18F-NaF-upptagsvärde inom den skyldige plack
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos
|
Vid tidpunkten för diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan 18F-NaF-upptagsvärde och kalciumpoäng med Multidetector Computed Tomography
Tidsram: vid diagnostillfället
|
vid diagnostillfället
|
|
Förhållandet mellan 18F-NaF-upptagsvärde och placktyper med Multidetector Computed Tomography
Tidsram: vid diagnostillfället
|
vid diagnostillfället
|
|
Sambandet mellan 18F-NaF-upptagsvärde och biomarkörer
Tidsram: vid diagnostillfället
|
hs-CRP, Troponin-I
|
vid diagnostillfället
|
Sambandet mellan 18F-NaF-upptagsvärde och invasiva avbildningar
Tidsram: vid diagnostillfället
|
Intravaskulärt ultraljud, optisk koherenstomografi
|
vid diagnostillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Kranskärlssjukdom
- Bröstsmärta
- Angina pectoris
- Kranskärlssjukdom
- Akut koronarsyndrom
- Angina, stabil
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Skyddsmedel
- Kariostatiska medel
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
Andra studie-ID-nummer
- AMCCV2012-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdomar
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på 18-F natriumfluoridupptag i Positron-emissionstomografi
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutadDiagnostisk bildbehandling | Cancerdiagnos | Diagnostiska tekniker och procedurerFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadRefraktärt plasmacellsmyelom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Återkommande plasmacellsmyelom | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Återkommande höggradigt B-cellslymfom | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom | Återkommande aggressivt... och andra villkorFörenta staterna
-
Thomas HopeAktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Låggradig gliom | Intrakraniell neoplasm | Återkommande Gliom från Världshälsoorganisationen (WHO) grad IIFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeProstatakarcinomFörenta staterna
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAvslutad
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptor positiv | Steg IV Bröstcancer AJCC v6 och v7 | Primärt eller återkommande bröstkarcinomFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteProgenics Pharmaceuticals, Inc.RekryteringÅterkommande prostatacancer | ProstatacancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareAvslutadBröstcancerFörenta staterna