Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'absorption de fluorure de sodium 18-F dans les plaques coupables entre le syndrome coronarien aigu et l'angor stable

25 juillet 2014 mis à jour par: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Le but de cette étude est d'évaluer les corrélations entre la calcification active et la plaque vulnérable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans
  • Syndrome coronarien aigu ou angor stable

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'utilisation d'héparine, aspirine, clopidogrel, métal inoxydable, produits de contraste
  • Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans les 12 heures, insuffisance cardiaque, choc cardiaque
  • Toute comorbidité médicale grave telle que l'espérance de vie du sujet est inférieure à 24 mois
  • Fraction d'éjection inférieure à 30
  • Niveau de créatinine sérique de 1,5 mg/dl et plus
  • Vascularite
  • Refus ou incapacité de coopérer ou de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: angine de poitrine stable ou syndrome coronarien aigu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur d'absorption standardisée de 18F-NaF dans la plaque coupable
Délai: Au moment du diagnostic
Au moment du diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre la valeur d'absorption de 18F-NaF et les scores de calcium par tomodensitométrie multidétecteur
Délai: au moment du diagnostic
au moment du diagnostic
La relation entre la valeur d'absorption de 18F-NaF et les types de plaques par tomodensitométrie multidétecteur
Délai: au moment du diagnostic
au moment du diagnostic
La relation entre la valeur d'absorption du 18F-NaF et les biomarqueurs
Délai: au moment du diagnostic
hs-CRP, troponine-I
au moment du diagnostic
La relation entre la valeur d'absorption du 18F-NaF et les imageries invasives
Délai: au moment du diagnostic
Échographie intravasculaire, tomographie par cohérence optique
au moment du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2012

Première publication (Estimation)

15 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner