- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01665248
Comparaison de l'absorption de fluorure de sodium 18-F dans les plaques coupables entre le syndrome coronarien aigu et l'angor stable
25 juillet 2014 mis à jour par: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Le but de cette étude est d'évaluer les corrélations entre la calcification active et la plaque vulnérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Syndrome coronarien aigu ou angor stable
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'utilisation d'héparine, aspirine, clopidogrel, métal inoxydable, produits de contraste
- Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans les 12 heures, insuffisance cardiaque, choc cardiaque
- Toute comorbidité médicale grave telle que l'espérance de vie du sujet est inférieure à 24 mois
- Fraction d'éjection inférieure à 30
- Niveau de créatinine sérique de 1,5 mg/dl et plus
- Vascularite
- Refus ou incapacité de coopérer ou de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: angine de poitrine stable ou syndrome coronarien aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur d'absorption standardisée de 18F-NaF dans la plaque coupable
Délai: Au moment du diagnostic
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Au moment du diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre la valeur d'absorption de 18F-NaF et les scores de calcium par tomodensitométrie multidétecteur
Délai: au moment du diagnostic
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au moment du diagnostic
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La relation entre la valeur d'absorption de 18F-NaF et les types de plaques par tomodensitométrie multidétecteur
Délai: au moment du diagnostic
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au moment du diagnostic
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La relation entre la valeur d'absorption du 18F-NaF et les biomarqueurs
Délai: au moment du diagnostic
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hs-CRP, troponine-I
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au moment du diagnostic
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La relation entre la valeur d'absorption du 18F-NaF et les imageries invasives
Délai: au moment du diagnostic
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Échographie intravasculaire, tomographie par cohérence optique
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au moment du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Première publication (Estimation)
15 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie coronarienne
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Maladie de l'artère coronaire
- Syndrome coronarien aigu
- Angine stable
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents cariostatiques
- Listerine
- Fluorures
- Le fluorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV2012-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .