- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01665248
Comparação da absorção de fluoreto de sódio 18-F em placas culpadas entre síndrome coronariana aguda e angina estável
25 de julho de 2014 atualizado por: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
O objetivo deste estudo é avaliar as correlações entre calcificação ativa e placa vulnerável.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 20
- Síndrome coronariana aguda ou angina estável
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao uso de heparina, aspirina, clopidogrel, metal inoxidável, meios de contraste
- Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em 12 horas, insuficiência cardíaca, choque cardíaco
- Qualquer comorbidade médica grave, de modo que a expectativa de vida do sujeito seja inferior a 24 meses
- Fração de ejeção inferior a 30
- Nível de creatinina sérica de 1,5mg/dl e mais
- vasculite
- Falta de vontade ou incapacidade de cooperar ou de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: angina de peito estável ou síndrome coronariana aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor padronizado de absorção de 18F-NaF dentro da placa culpada
Prazo: Na hora do diagnóstico
|
Na hora do diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação entre o valor de captação de 18F-NaF e os escores de cálcio por tomografia computadorizada multidetectores
Prazo: na hora do diagnóstico
|
na hora do diagnóstico
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A relação entre o valor de captação de 18F-NaF e os tipos de placa por Tomografia Computadorizada Multidetector
Prazo: na hora do diagnóstico
|
na hora do diagnóstico
|
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A relação entre o valor de absorção de 18F-NaF e os biomarcadores
Prazo: na hora do diagnóstico
|
hs-CRP, Troponina-I
|
na hora do diagnóstico
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A relação entre o valor de captação de 18F-NaF e imagens invasivas
Prazo: na hora do diagnóstico
|
Ultrassom intravascular, Tomografia de coerência óptica
|
na hora do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença cardíaca
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Doença arterial coronária
- Síndrome Coronariana Aguda
- Angina, Estável
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Listerine
- Fluoretos
- Fluoreto de Sódio
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2012-03
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