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Comparação da absorção de fluoreto de sódio 18-F em placas culpadas entre síndrome coronariana aguda e angina estável

25 de julho de 2014 atualizado por: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
O objetivo deste estudo é avaliar as correlações entre calcificação ativa e placa vulnerável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 20
  • Síndrome coronariana aguda ou angina estável

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao uso de heparina, aspirina, clopidogrel, metal inoxidável, meios de contraste
  • Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em 12 horas, insuficiência cardíaca, choque cardíaco
  • Qualquer comorbidade médica grave, de modo que a expectativa de vida do sujeito seja inferior a 24 meses
  • Fração de ejeção inferior a 30
  • Nível de creatinina sérica de 1,5mg/dl e mais
  • vasculite
  • Falta de vontade ou incapacidade de cooperar ou de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: angina de peito estável ou síndrome coronariana aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor padronizado de absorção de 18F-NaF dentro da placa culpada
Prazo: Na hora do diagnóstico
Na hora do diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre o valor de captação de 18F-NaF e os escores de cálcio por tomografia computadorizada multidetectores
Prazo: na hora do diagnóstico
na hora do diagnóstico
A relação entre o valor de captação de 18F-NaF e os tipos de placa por Tomografia Computadorizada Multidetector
Prazo: na hora do diagnóstico
na hora do diagnóstico
A relação entre o valor de absorção de 18F-NaF e os biomarcadores
Prazo: na hora do diagnóstico
hs-CRP, Troponina-I
na hora do diagnóstico
A relação entre o valor de captação de 18F-NaF e imagens invasivas
Prazo: na hora do diagnóstico
Ultrassom intravascular, Tomografia de coerência óptica
na hora do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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