Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de opname van 18-F natriumfluoride in plaques van de boosdoener tussen acuut coronair syndroom en stabiele angina pectoris

25 juli 2014 bijgewerkt door: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Het doel van deze studie is om de correlaties tussen actieve verkalking en kwetsbare plaque te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 20
  • Acuut coronair syndroom of stabiele angina

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het gebruik van heparine, aspirine, clopidogrel, roestvrij metaal, contrastmiddelen
  • Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging binnen 12 uur, hartfalen, hartshock
  • Elke ernstige medische comorbiditeit waardoor de levensverwachting van de proefpersoon minder dan 24 maanden is
  • Ejectiefractie kleiner dan 30
  • Serumcreatininegehalte van 1,5 mg/dl en meer
  • vasculitis
  • Onwil of onvermogen om mee te werken of geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: stabiele angina pectoris of acuut coronair syndroom
Ander: 18-F natriumfluoride-opname in positronemissietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde 18F-NaF-opnamewaarde in de plaque van de boosdoener
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose
Op het moment van diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen de opnamewaarde van 18F-NaF en calciumscores door Multidetector Computed Tomography
Tijdsspanne: op het moment van de diagnose
op het moment van de diagnose
De relatie tussen 18F-NaF-opnamewaarde en plaquetypes door Multidetector Computed Tomography
Tijdsspanne: op het moment van de diagnose
op het moment van de diagnose
De relatie tussen 18F-NaF-opnamewaarde en biomarkers
Tijdsspanne: op het moment van de diagnose
hs-CRP, Troponine-I
op het moment van de diagnose
De relatie tussen de opnamewaarde van 18F-NaF en invasieve beeldvorming
Tijdsspanne: op het moment van de diagnose
Intravasculaire echografie, optische coherentietomografie
op het moment van de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMCCV2012-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren