Vergleich der 18-F-Natriumfluoridaufnahme in Täterplaques zwischen akutem Koronarsyndrom und stabiler Angina pectoris
25. Juli 2014 aktualisiert von: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen aktiver Verkalkung und anfälliger Plaque zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 20
- Akutes Koronarsyndrom oder stabile Angina pectoris
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Verwendung von Heparin, Aspirin, Clopidogrel, rostfreiem Metall und Kontrastmitteln
- Akuter ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt innerhalb von 12 Stunden, Herzinsuffizienz, Herzschock
- Jede schwerwiegende medizinische Komorbidität, die dazu führt, dass die Lebenserwartung des Patienten weniger als 24 Monate beträgt
- Auswurffraktion weniger als 30
- Serumkreatininspiegel von 1,5 mg/dl und mehr
- Vaskulitis
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder zur Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: stabile Angina pectoris oder akutes Koronarsyndrom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Standardisierter 18F-NaF-Aufnahmewert innerhalb der ursächlichen Plaque
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose
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Zum Zeitpunkt der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen dem 18F-NaF-Aufnahmewert und den Kalziumwerten mittels Multidetektor-Computertomographie
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose
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zum Zeitpunkt der Diagnose
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Die Beziehung zwischen 18F-NaF-Aufnahmewert und Plaque-Typen mittels Multidetektor-Computertomographie
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose
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zum Zeitpunkt der Diagnose
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Die Beziehung zwischen 18F-NaF-Aufnahmewert und Biomarkern
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose
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hs-CRP, Troponin-I
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zum Zeitpunkt der Diagnose
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Die Beziehung zwischen dem 18F-NaF-Aufnahmewert und invasiven Bildgebungen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnose
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Intravaskulärer Ultraschall, optische Kohärenztomographie
|
zum Zeitpunkt der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Koronare Krankheit
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Koronare Herzkrankheit
- Akutes Koronar-Syndrom
- Angina, stabil
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Schutzmittel
- Kariostatische Mittel
- Listerin
- Fluoride
- Natriumfluorid
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2012-03
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