- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01665248
Сравнение поглощения 18-F фторида натрия виновными бляшками при остром коронарном синдроме и стабильной стенокардии
25 июля 2014 г. обновлено: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Целью данного исследования является оценка корреляции между активной кальцификацией и уязвимым зубным налетом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет
- Острый коронарный синдром или стабильная стенокардия
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению гепарина, аспирина, клопидогреля, нержавеющих металлов, контрастных веществ
- Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в течение 12 часов, сердечная недостаточность, сердечный шок
- Любое серьезное сопутствующее заболевание, при котором ожидаемая продолжительность жизни субъекта составляет менее 24 месяцев.
- Фракция выброса менее 30
- Уровень креатинина в сыворотке 1,5 мг/дл и выше
- васкулит
- Нежелание или неспособность сотрудничать или дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стабильная стенокардия или острый коронарный синдром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения 18F-NaF в очаге поражения
Временное ограничение: На момент постановки диагноза
|
На момент постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между значением поглощения 18F-NaF и показателями кальция по данным мультидетекторной компьютерной томографии
Временное ограничение: на момент постановки диагноза
|
на момент постановки диагноза
|
|
|
Взаимосвязь между величиной поглощения 18F-NaF и типами бляшек по данным мультидетекторной компьютерной томографии
Временное ограничение: на момент постановки диагноза
|
на момент постановки диагноза
|
|
|
Взаимосвязь между значением поглощения 18F-NaF и биомаркерами
Временное ограничение: на момент постановки диагноза
|
вч-СРБ, тропонин-I
|
на момент постановки диагноза
|
|
Взаимосвязь между величиной поглощения 18F-NaF и инвазивной визуализацией
Временное ограничение: на момент постановки диагноза
|
Внутрисосудистое УЗИ, Оптическая когерентная томография
|
на момент постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Коронарная болезнь
- Боль в груди
- Стенокардия
- Ишемическая болезнь сердца
- Острый коронарный синдром
- Стенокардия, стабильная
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV2012-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .