- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01665248
Porównanie wychwytu 18-F fluorku sodu w blaszkach winowajcy między ostrym zespołem wieńcowym a stabilną dusznicą bolesną
25 lipca 2014 zaktualizowane przez: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Celem tego badania jest ocena korelacji między aktywnym zwapnieniem a wrażliwą płytką nazębną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 20 lat
- Ostry zespół wieńcowy lub stabilna dławica piersiowa
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania heparyny, aspiryny, klopidogrelu, stali nierdzewnej, środków kontrastowych
- Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu 12 godzin, niewydolność serca, wstrząs sercowy
- Każda poważna choroba współistniejąca powodująca, że oczekiwana długość życia pacjenta jest krótsza niż 24 miesiące
- Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 30
- Stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dl i więcej
- Zapalenie naczyń
- Niechęć lub niemożność współpracy lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: stabilna dusznica bolesna lub ostry zespół wieńcowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Standaryzowana wartość wychwytu 18F-NaF w płytce winowajcy
Ramy czasowe: W momencie diagnozy
|
W momencie diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zależność między wartością wychwytu 18F-NaF a punktacją wapnia za pomocą wielodetektorowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: w momencie diagnozy
|
w momencie diagnozy
|
|
Związek między wartością wychwytu 18F-NaF a typami blaszek miażdżycowych za pomocą wielodetektorowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: w momencie diagnozy
|
w momencie diagnozy
|
|
Związek między wartością wychwytu 18F-NaF a biomarkerami
Ramy czasowe: w momencie diagnozy
|
hs-CRP, Troponina-I
|
w momencie diagnozy
|
Związek między wartością wychwytu 18F-NaF a obrazowaniem inwazyjnym
Ramy czasowe: w momencie diagnozy
|
USG wewnątrznaczyniowe, optyczna koherentna tomografia
|
w momencie diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba wieńcowa
- Ból w klatce piersiowej
- Angina Pectoris
- Choroba wieńcowa
- Ostry zespół wieńcowy
- Angina, stabilna
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki ochronne
- Środki kariostatyczne
- Listerine
- Fluorki
- Fluorek sodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCCV2012-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .