Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut koszorúér-szindróma és a stabil angina okozta plakkok 18-F nátrium-fluorid-felvételének összehasonlítása

2014. július 25. frissítette: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
A tanulmány célja az aktív meszesedés és a sebezhető plakk közötti összefüggések értékelése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évesnél idősebb
  • Akut koronária szindróma vagy stabil angina

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok heparin, aszpirin, klopidogrél, rozsdamentes fém, kontrasztanyagok használatához
  • Akut ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus 12 órán belül, szívelégtelenség, szívsokk
  • Bármilyen súlyos társbetegség, amelynél az alany várható élettartama kevesebb, mint 24 hónap
  • Az ejekciós frakció kevesebb, mint 30
  • A szérum kreatinin szintje legalább 1,5 mg/dl
  • Vasculitis
  • Nem hajlandó vagy nem hajlandó együttműködni vagy tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: stabil angina pectoris vagy akut koronária szindróma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szabványosított 18F-NaF felvételi érték a bűnös plakkon belül
Időkeret: A diagnózis idején
A diagnózis idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-NaF felvételi értéke és a kalcium pontszámok közötti kapcsolat multidetektoros számítógépes tomográfia segítségével
Időkeret: a diagnózis idején
a diagnózis idején
A 18F-NaF felvételi értéke és a plakktípusok közötti kapcsolat multidetektoros számítógépes tomográfia segítségével
Időkeret: a diagnózis idején
a diagnózis idején
A 18F-NaF felvételi érték és a biomarkerek közötti kapcsolat
Időkeret: a diagnózis idején
hs-CRP, Troponin-I
a diagnózis idején
A 18F-NaF felvételi érték és az invazív képalkotások közötti kapcsolat
Időkeret: a diagnózis idején
Intravascularis ultrahang, optikai koherencia tomográfia
a diagnózis idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegségek

Klinikai vizsgálatok a 18-F nátrium-fluorid felvétel pozitronemissziós tomográfiában

3
Iratkozz fel