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Confronto dell'assorbimento di fluoruro di sodio 18-F nelle placche colpevoli tra sindrome coronarica acuta e angina stabile

25 luglio 2014 aggiornato da: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Lo scopo di questo studio è valutare le correlazioni tra calcificazione attiva e placca vulnerabile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 20 anni
  • Sindrome coronarica acuta o angina stabile

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'uso di eparina, aspirina, clopidogrel, metallo inossidabile, mezzi di contrasto
  • Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST entro 12 ore, scompenso cardiaco, shock cardiaco
  • Qualsiasi grave comorbilità medica tale che l'aspettativa di vita del soggetto sia inferiore a 24 mesi
  • Frazione di eiezione inferiore a 30
  • Livello di creatinina sierica di 1,5 mg/dl e oltre
  • Vasculite
  • Riluttanza o incapacità di collaborare o di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: angina pectoris stabile o sindrome coronarica acuta
Altro: Assorbimento di fluoruro di sodio 18-F nella tomografia a emissione di positroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore standardizzato di assorbimento di 18F-NaF all'interno della placca colpevole
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi
Al momento della diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra il valore di assorbimento di 18F-NaF e i punteggi del calcio mediante tomografia computerizzata multidetettore
Lasso di tempo: al momento della diagnosi
al momento della diagnosi
La relazione tra il valore di assorbimento di 18F-NaF e i tipi di placca mediante tomografia computerizzata multidetettore
Lasso di tempo: al momento della diagnosi
al momento della diagnosi
La relazione tra valore di assorbimento di 18F-NaF e biomarcatori
Lasso di tempo: al momento della diagnosi
hs-CRP, Troponina-I
al momento della diagnosi
La relazione tra il valore di assorbimento di 18F-NaF e le immagini invasive
Lasso di tempo: al momento della diagnosi
Ecografia intravascolare, tomografia a coerenza ottica
al momento della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2012-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie delle arterie coronarie

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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