Sammenligning av 18-F natriumfluoridopptak i skyldige plakk mellom akutt koronarsyndrom og stabil angina
25. juli 2014 oppdatert av: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Hensikten med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom aktiv forkalkning og sårbar plakk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 20
- Akutt koronarsyndrom eller stabil angina
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for bruk av heparin, aspirin, klopidogrel, rustfritt metall, kontrastmidler
- Akutt ST-segmentheving hjerteinfarkt innen 12 timer, hjertesvikt, hjertesjokk
- Enhver alvorlig medisinsk komorbiditet slik at pasientens forventede levetid er mindre enn 24 måneder
- Utkastningsfraksjon mindre enn 30
- Serumkreatininnivå på 1,5 mg/dl og over
- Vaskulitt
- Uvilje eller manglende evne til å samarbeide eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: stabil angina pectoris eller akutt koronarsyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standardisert 18F-NaF-opptaksverdi innenfor den skyldige plakk
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
På diagnosetidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom 18F-NaF-opptaksverdi og kalsiumpoeng ved multidetektor-computertomografi
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
på diagnosetidspunktet
|
|
|
Forholdet mellom 18F-NaF-opptaksverdi og plakktyper ved multidetektor-computertomografi
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
på diagnosetidspunktet
|
|
|
Forholdet mellom 18F-NaF-opptaksverdi og biomarkører
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
hs-CRP, Troponin-I
|
på diagnosetidspunktet
|
|
Forholdet mellom 18F-NaF-opptaksverdi og invasive avbildninger
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
Intravaskulær ultralyd, optisk koherenstomografi
|
på diagnosetidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Koronar sykdom
- Brystsmerter
- Angina pectoris
- Koronararteriesykdom
- Akutt koronarsyndrom
- Angina, stabil
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Beskyttende agenter
- Kariostatiske midler
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2012-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .