- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01665248
Srovnání absorpce fluoridu sodného 18-F v plakech viníka mezi akutním koronárním syndromem a stabilní angínou
25. července 2014 aktualizováno: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Účelem této studie je vyhodnotit korelace mezi aktivní kalcifikací a vulnerabilním plakem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 20
- Akutní koronární syndrom nebo stabilní angina pectoris
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití heparinu, aspirinu, klopidogrelu, nerezu, kontrastních látek
- Akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu do 12 hodin, srdeční selhání, srdeční šok
- Jakákoli závažná zdravotní komorbidita taková, že očekávaná délka života subjektu je kratší než 24 měsíců
- Ejekční frakce menší než 30
- Hladina kreatininu v séru 1,5 mg/dl a více
- Vaskulitida
- Neochota nebo neschopnost spolupracovat nebo dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: stabilní angina pectoris nebo akutní koronární syndrom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Standardizovaná hodnota absorpce 18F-NaF v plaku viníka
Časové okno: V době diagnózy
|
V době diagnózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztah mezi hodnotou absorpce 18F-NaF a skóre vápníku pomocí multidetektorové počítačové tomografie
Časové okno: v době diagnózy
|
v době diagnózy
|
|
Vztah mezi hodnotou absorpce 18F-NaF a typy plaků pomocí multidetektorové počítačové tomografie
Časové okno: v době diagnózy
|
v době diagnózy
|
|
Vztah mezi hodnotou absorpce 18F-NaF a biomarkery
Časové okno: v době diagnózy
|
hs-CRP, troponin-I
|
v době diagnózy
|
Vztah mezi hodnotou příjmu 18F-NaF a invazivním zobrazením
Časové okno: v době diagnózy
|
Intravaskulární ultrazvuk, Optická koherentní tomografie
|
v době diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Koronární onemocnění
- Bolest na hrudi
- Angina pectoris
- Ischemická choroba srdeční
- Akutní koronární syndrom
- Angina, stabilní
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Ochranné prostředky
- Kariostatická činidla
- Listerine
- Fluoridy
- Fluorid sodný
Další identifikační čísla studie
- AMCCV2012-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .