- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01665248
Sammenligning af 18-F natriumfluoridoptagelse i synderens plaques mellem akut koronarsyndrom og stabil angina
25. juli 2014 opdateret af: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem aktiv forkalkning og sårbar plak.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 20
- Akut koronarsyndrom eller stabil angina
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til brugen af heparin, aspirin, clopidogrel, rustfrit metal, kontrastmidler
- Akut ST-segment elevation myokardieinfarkt inden for 12 timer, hjertesvigt, hjertechok
- Enhver alvorlig medicinsk komorbiditet, således at forsøgspersonens forventede levetid er mindre end 24 måneder
- Udkastningsfraktion mindre end 30
- Serum kreatinin niveau på 1,5 mg/dl og derover
- Vaskulitis
- Uvilje eller manglende evne til at samarbejde eller give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: stabil angina pectoris eller akut koronarsyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Standardiseret 18F-NaF-optagelsesværdi inden for den skyldige plaque
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
På diagnosetidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og calciumscore ved multidetektor-computertomografi
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
på diagnosetidspunktet
|
|
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og plaktyper ved multidetektor-computertomografi
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
på diagnosetidspunktet
|
|
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og biomarkører
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
hs-CRP, Troponin-I
|
på diagnosetidspunktet
|
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og invasive billeddannelser
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
|
Intravaskulær ultralyd, optisk kohærenstomografi
|
på diagnosetidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2012
Først opslået (Skøn)
15. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Koronar sygdom
- Brystsmerter
- Hjertekrampe
- Koronararteriesygdom
- Akut koronarsyndrom
- Angina, stabil
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Beskyttelsesagenter
- Kariostatiske midler
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCCV2012-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdomme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med 18-F natriumfluoridoptagelse i Positron-emissionstomografi
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbage
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteProgenics Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTilbagevendende prostatakræft | ProstatakræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Thomas HopeAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende glioblastom | Tilbagevendende WHO Grade III Gliom | Gliom af lav grad | Intrakraniel neoplasma | Tilbagevendende grad II Gliom fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).Forenede Stater
-
EBG MedAustron GmbHMedical University of Vienna; Landesklinkum Wiener Neustadt; Klinik OttakringRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHypoxi-specifik billeddannelse til at forudsige resultater af kimærisk antigenreceptor T-celleterapiRefraktært plasmacellemyelom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende plasmacellemyelom | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasma | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom | Refraktært højgradigt B-celle lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptor positiv | Stage IV brystkræft AJCC v6 og v7 | Primært eller tilbagevendende brystkarcinomForenede Stater