Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 18-F natriumfluoridoptagelse i synderens plaques mellem akut koronarsyndrom og stabil angina

25. juli 2014 opdateret af: CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem aktiv forkalkning og sårbar plak.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 20
  • Akut koronarsyndrom eller stabil angina

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til brugen af ​​heparin, aspirin, clopidogrel, rustfrit metal, kontrastmidler
  • Akut ST-segment elevation myokardieinfarkt inden for 12 timer, hjertesvigt, hjertechok
  • Enhver alvorlig medicinsk komorbiditet, således at forsøgspersonens forventede levetid er mindre end 24 måneder
  • Udkastningsfraktion mindre end 30
  • Serum kreatinin niveau på 1,5 mg/dl og derover
  • Vaskulitis
  • Uvilje eller manglende evne til at samarbejde eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: stabil angina pectoris eller akut koronarsyndrom
Andet: 18-F natriumfluoridoptagelse i Positron-emissionstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiseret 18F-NaF-optagelsesværdi inden for den skyldige plaque
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
På diagnosetidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og calciumscore ved multidetektor-computertomografi
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
på diagnosetidspunktet
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og plaktyper ved multidetektor-computertomografi
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
på diagnosetidspunktet
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og biomarkører
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
hs-CRP, Troponin-I
på diagnosetidspunktet
Forholdet mellem 18F-NaF-optagelsesværdi og invasive billeddannelser
Tidsramme: på diagnosetidspunktet
Intravaskulær ultralyd, optisk kohærenstomografi
på diagnosetidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHEOL WHAN LEE, MD, PhD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheol Whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2012-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner